奥硝唑原料药灭菌工艺研究文献综述

 2022-12-24 01:12

奥硝唑原料药灭菌工艺的研究

研究背景:

奥硝唑作为一种抗厌氧菌和抗原虫药使用,作用的机理可能是通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成份相互作用,从而导致微生物的死亡。常被制作为片剂,注射液,栓剂形式。其熔点在86`90℃(2010年版药典二部附录ⅥC)。同时该药品见光会为变黄,易溶于乙醇。需在遮光,密闭,在凉暗处保存。

灭菌是原料药及其产品制备过程中不可缺少的一部分。药物被微生物污染后其有效成分可能会改变甚至遭到破坏,例如pH值得改变或者含糖类制剂被污染菌分解,有效成分被分解等。同时,对药物的安全性也有一定的影响,微生物可能会分解药物产生某些有毒产物,从而对人体产生危害。

随着现代科学技术的逐渐发展,也出现了越来越多的灭菌技术,从一些物理灭菌法如加热灭菌法,射线灭菌法,微波灭菌法等等,再到一些化学灭菌法如臭氧灭菌法,乙醇蒸汽灭菌法等等。这些灭菌方法有着不同的原理,可以针对药物的不同性质去选择,以达到既不太大损失药物中有效成分的目的,又能有较好的灭菌效果。

研究内容:

但是为了达到理想中的灭菌效果的难度还是非常大的,因为不仅仅要考虑现有的技术因素问题,还有原料药在生产加工中的操作人员因素,设备因素,环境空气因素等造成在收购,采集,加工过程会引入微生物,不可避免的造成或多或少的杂菌污染。除此之外,还需要考虑的是该药物的性质特点以及人力,财力,物力等。

对于奥硝唑原料药,其常见存在形式为粉末,下面简单的介绍几种常见的灭菌方法,以供我们从中选择出最适用于奥硝唑原料药的灭菌工艺技术。

1.加热灭菌

在各种药物实际的工业生产过程中,经常使用的是加热灭菌,这种灭菌工艺所需设备简单,操作方便,成本较低,经济有简单。这类灭菌法对一些粉末类物料可以有效地杀灭微生物,且只有轻微的破坏药效的副作用。例如食品加工中的巴氏灭菌法,利用较低的温度即可以杀死病菌,又能保持食品中营养物质风味不变。

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

以上是毕业论文文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。