一、实验背景
丙泊酚（2,6-二异丙基苯酚），作为一种静脉麻醉药应用于临床已多年，以其起效迅速、作用时间短、清醒快、易于控制和不良反应少等特点，被麻醉医师广泛用于全麻诱导，硬膜外麻醉辅助镇静，无痛人流，无痛胃镜等领域。其术后恶心、呕吐率低等优点，进一步奠定其门诊手术首选全麻药物的地位。在腹腔镜、宫腔镜等短小手术的应用中，其麻醉深度的良好控制性和苏醒迅速、平稳已被广泛使用。
但丙泊酚的使用也存在着美中不足，临床上出现注射疼痛是丙泊酶最为常见的不良反应之一，据报道，成人注射丙泊酚时出现疼痛的概率最高达70%，儿童甚至更高，为缓解这种情况，临床上可配合使用全身镇痛或局部麻醉的药物，或采用将丙泊酚冷却等方法降低注射疼痛的发生率。相关研究认为，水溶状态的丙泊酌可能是导致临床注射疼痛的主要因素。因此在丙泊酚载药脂肪乳注射液中，丙泊酿的分布主要呈现为油相包含状态，极小部分存在于水中，因此通过减少水相中的丙泊酚分布的量可帮助减轻临床使用过程中的疼痛感，由此丙泊酚注射液中游离药物的比例，即被脂肪乳被包封药物的比例测定就尤为重要。反映药物包封程度的包封率也是微乳注射剂重要的质量指标，对前期工艺优劣进行评价的一个重要参数，中国药典对微粒制剂的指导原则要求包封率在80%以上，是一种限度检查。为对制剂工艺的筛选和优化提供一种重要的监控手段，要建立一种准确可靠的包封率测定方法。
药物的疗效取决于有效部位的血药浓度和持续时间。如单纯依赖体内实验获得这些数据,则步骤繁琐,且对实验人员和实验环境有较高的要求。而通过模拟体内环境,由一些体外实验可准确地预测药物的体内特征,从而为已有制剂的质量控制和新制剂的开发提供便利。为进一步评价通过既有工艺制造的丙泊酚脂肪乳的药效特性，要建立一种能够区分丙泊酚生产过程变化的体外药物释放测试方法。
二、实验目的和意义
在处方和工艺的筛选阶段，需要有可靠和准确的包封率测定方法，以区分出处方和工艺的优劣，从而筛选出最优的处方和工艺。在确定处方和工艺后，需要准确可靠的方法测定包封率和药物体外释放特性，用以监控工艺过程是否稳定可靠。根据FDA《异丙酚注射液生物等效性试验指导意见草案》，仿制药物的进行生物等效性试验，在体外研究部分，用于体外药物释放测试的方法要能够区分仿制药品制剂生产过程变化的影响，体外释特性测定方法的建立尤为重要。
三、实验内容
1、包封率的测定（超滤离心法）
a、色谱条件的确定
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