1.研究背景药物杂质是指任何影响药品纯度的物质。
药物中的杂质一方面导致药物活性成分含量降低，从而影响药物的治疗效果，另一方面毒性杂质在药过程中会威胁到人类的健康[1]。
因此，在药物研发、生产以及销售过程中针对不同的杂质提出有效的分析方法不但能提升药物质量，而且能提高药物的安全性。
某化合物是一种最常用的抗生素，有着良好的杀菌效果、疗效好、不易致过敏等优点，在临床上有着广泛的应用。
中国药典（2015版）对该药物有关物质的测定作出一定的方法说明[2]，但没有明确规定有关物质的类型以及含量计算的校正因子。
为了更好地提高该化合物的药物疗效，本次设计采用特定的方法对该药物的有关物质的校正因子进行研究，更为准确地测定其有关物质含量，从而均衡把控该药物的有关物质。
2.研究手段现在市面上的多种抗生素以及其他化合物大多数采用高效液相色谱法测定杂质含量[3-6]。
中国药典（2015版）中HPLC法测定杂质的方法分为5种，分别为内标法、外标法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、面积归一化法[7]。
此外，还有加转换因子的杂质对照品外标法、加转换因子和校正因子的主成分对照品外标法[8]。
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