一、拟研究或解决的问题
《国家药品标准》[1]未对复方北豆根氨酚那敏片的溶出度检测项进行规定要求，本课题旨在探究复方北豆根氨酚那敏片的溶出度测定方法及条件，用HPLC法对咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等主要成分进行含量测定，探索不同溶出条件对溶出度的影响，选择合适的色谱条件，从专属性、线性、精密度、溶液稳定性、回收率等方面对结果进行验证，收集数据并进行详细的结果分析，建立一套准确、简便、有效的复方北豆根氨酚那敏片溶出度的测定方案。
二、研究手段
1、利用药物溶出仪，采用溶出度测定法对复方北豆根氨酚那敏片进行溶出，测定其在下溶出的速率和程度，多次试验，摸索溶出介质、温度、转速对溶出度的影响。
2、利用高效液相色谱对溶出物的溶出度含量进行含量测定，并进行方法学考察对结果进行验证。
三、综述
复方北豆根氨酚那敏片
复方北豆根氨酚那敏片（曾用名“感冒宁片”）是一种常见的感冒用药类非处方药，适应症为用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、四肢酸痛、头痛、鼻塞、流涕、咽痛等症状。
- 主要成分及其药理作用
1.1 对乙酰氨基酚
对乙酰胺基酚( Paracet amol，PCM )，又名“扑热息痛”，通常为白色结晶性粉末。结构上属于非甾体乙酰苯胺类，即非甾体抗炎药。作为非那西丁的体内代谢产物，PCM的优点是保持了非那西丁解热镇痛效果强的特点，且副作用肾毒性及高铁血红蛋白症得到改善，因而普遍作为非那西丁、阿斯匹林的替代药物广泛使用。近年来PCM在国外已成为最广泛用于儿童的解热镇痛药[2]。实验样品药物每片含对乙酰氨基酚300毫克，是药物的主要成分。
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