一、拟研究概况伊立替康（CPT-11，Irinotecan）是DNA拓扑异构酶I抑制剂，1998年获得FDA批准，用于标准化治疗方案后转移性结肠癌复发和恶化的治疗。
目前也与5-氟尿嘧啶、亚叶酸联合用于转移性结直肠癌的一线治疗。
本品单独或者与其他药物联用对小细胞肺癌、非小细胞肺癌、恶性脑瘤、胃癌、胰腺癌、子宫颈癌、卵巢癌等均有一定治疗作用，其中对小细胞肺癌和非小细胞肺癌的疗效尤为明显。
虽然伊立替康在癌症化疗上表现突出，但该药也存在延迟性腹泻、恶心、呕吐等严重胃肠道副反应以及乙酰胆碱能综合征、中性粒细胞减少症等不良反应。
临床调查研究显示，CPT-11的胃肠道毒性存在明显的个体差异现象。
40%以上接受伊立替康单独治疗的患者出现3-4度腹泻，并致化疗方案提前中止。
在使用含伊立替康联合用药方案FOLFIRI（CPT-11，5-FU，LV）进行结肠癌化疗的过程中，有超过30%的患者出现3级以上的腹泻，超过10%的患者出现呕吐。
胃肠道副反应的个体化已成为限制伊立替康临床应用的主要因素，对胃肠道毒性的准确分级有助于指导临床合理用药，及时调整用药剂量，避免化疗毒性的发生概率，提高病人的治疗顺应性。
代谢组学是以生物体内小分子代谢物的总和为研究对象，它能表现出生物体系整体功能或状态的最终结果。
近年来，代谢组学技术已经逐渐应用于系统医学、精准医疗及药物安全预警的研究中，为药物毒性分级及预测提供了新的研究途径。
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