开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、肾功能不全患者用药剂量调整
1.研究背景
临床药师在日常的工作中的一项重要工作就是参与治疗方案的制定,尤其是面对一些老年患者,同时合并多种疾病,往往需要多学科交叉知识。临床医生对自己专科的用药很熟练,但是对其他专科的用药就相对较为生疏。在肾内科,肾脏作为药物排泄的重要途径,患者肾功能不全时,使用药物常常需要进行剂量调整。虽然药品说明书是药物信息的重要来源,是指导临床用药的重要依据,但现阶段我国临床使用的各类药物说明书对药品使用标注的详细程度差异很大,尤其是对于肾功能不全等特殊患者的用药标注不尽人意。而肾功能不全剂量调整的研究十分繁多,但不同来源的研究可能存有争议,并且研究中给予的剂量调整意见参考的原始数据很少提及,临床医生很难选择,因此难以直接应用于临床。
2.采用的研究手段
(1)药房实习:前期门诊药房对院内常用药物进行熟悉,接着在住院药房对各个住院病区常用的药物进行了解,特别注意肾脏病内科病人的每日药单。实习之余,收集药品说明书,了解说明书中对肾功能不全患者的信息和药代动力学数据标注情况。对标注详细的说明书进行详细学习,掌握常用的剂量调整指标,调整策略。
(2)临床药学科室实习:在药学信息室进行学习,掌握查找文献及药学信息的方法,了解各个数据库的特点,并最终确定查询信息的主要来源。以micromedex上的信息为主,对于新药和药物信息缺乏的药物,主要从Pubmed、Cochrane、embase、中国知网,万方等数据库中查找研究文献,标注好信息来源。
(3)肾脏病内科的临床实习:实际了解肾脏病患者的个体差异,剂量调整对于患者的必要性;了解住院医对药物剂量调整的重视程度,以及他们常用的剂量调整方案;根据临床老师指点,了解临床需求,将制定的查询表简化,并一起做出进一步的展望和策划,希望能在收集的信息全面完整后,将剂量调整查询开发成电子系统,使使用起来更加方便。
3.文献综述
(肾功能不全患者的临床用药指导)大部分药物经过肝脏代谢,约2/3的临床药物完全或部分经肾排泄。因此,肾功能的变化必然会引起药代动力学和药效动力学的变化。对于肾功能不全的患者,药物排泄减少,从而易出现药物在体内蓄积引发不良反应或毒性反应;如果该药物本身具有肾毒性,则将导致肾功能迅速恶化。在进行透析治疗的患者中,由于部分药物可通过透析排出,必将造成药物浓度下降,影响疗效。同时,肾功能衰竭患者常合并其他疾病,联合应用多种药物,使得药物的相互作用问题也较为常见。因此,为了兼顾疗效和防止不良反应,肾功能衰竭患者常需调整药物治疗方案,包括用药剂量和(或)用药时间间隔两项具体措施。
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