课题名称 A21003异构体含量测定方法开发及验证课题性质 基础研究 radic; 应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一．研究背景A21003为肾上腺素能受体alpha;、beta;-受体兴奋剂。
与肾上腺素比较，其收缩血管与升压作用较强，并反射性地引起心率减慢，但兴奋心脏，扩张支气管作用较弱。
主要用于抗休克，如因麻醉引起的休克、中毒性休克、心源性休克等。
常用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压;对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压。
本品作为急救时补充血容量的辅助治疗, 以使血压回升, 暂时维持脑与冠状动脉灌注, 直到补充血容量治疗发生作用;也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。
本研究针对该原料的光学异构体杂质研究其检查方法，并对方法进行验证。
二．文献综述 A21003结构中含有一个手性碳, 因此生产过程可能有对映体产生, 其左旋体为有效成分, 右旋体无效, 为提高药物活性, 减少副作用, 因此需要对药物中的对映体含量进行有效控制。
本研究查阅了中国药典，欧洲药典和美国药典，其中收载的A21003质量标准中均未控制异构体含量，而A21003的结构类似物肾上腺素的美国药典标准中对肾上腺素异构体进行了控制，故依照肾上腺素的美国药典标准中记载的高效液相色谱法进行A21003异构体检测方法开发及验证。
具体的色谱条件与计算公式如下：肾上腺素美国药典标准[4] 名称 内容总流速： 0.9 ml/min柱温 25℃自动进样器温度 4℃检测波长 280nm进样体积 20mu;L运行时间 10min水相 1.2 g/L磷酸二氢钠水溶液，用0.1mol/L氢氧化钠调节pH值至5.8。
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