A21004原料药含量测定方法的开发及验证一、实验背景A21004为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;与空气接触或受日光照射,易氧化变质;在中性或碱性水溶液中不稳定;饱和水溶液显弱碱性反应。
A21004可直接作用于alpha;和beta;受体,通过兴奋支气管平滑肌beta;2受体能缓解支气管痉挛,舒张支气管,改善通气功能,并抑制过敏介质的释放,产生平喘效应,还能抑制血管内皮通透性增高,促进黏液分泌和纤毛运动,促进肺泡Ⅱ型细胞合成和分泌表面活性物质。
同时兴奋支气管黏膜血管alpha;受体,引起黏膜血管过度收缩,毛细血管压增加,这可能导致黏膜水肿和充血加重,减弱平喘效应。
心脏血管beta;1受体兴奋,可使心肌收缩力加强,心率加快,心排血量增加[1]。
此外,尚有增加基础代谢,升高血糖及散大瞳孔等作用。
其舒张支气管作用强而迅速,但较短暂。
临床应用于心脏骤停的抢救和过敏性休克的抢救[2],也可用于其他过敏性疾病(如支气管哮喘[3]、荨麻疹)的治疗。
与局麻药合用有利局部止血和延长药效[4]。
含量是其基本质量指标,需要测定其含量以确定其纯度是否满足要求。
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