起始原料替诺福韦有关物质方法的验证文献综述

 2023-01-17 10:01

开题报告内容:

起始原料替诺福韦TF-4有关物质检查方法验证的结果概要。

【研究的主要目的和意义】

药品中的有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。由于这些有关物质的存在会影响到药品的纯度,进而可能会产生毒副作用,所以有关物质的控制是药品研发的一个重要方面。而要对有关物质进行严格的控制,就离不开专属性强、灵敏度高的分析方法,这就涉及到分析方法的筛选与验证。

有关物质的检测方法的建立基于方法学研究,有关物质方法学验证主要包括条件筛选、检测波长选择、专属性(中间体分离试验和破坏试验)、检测限与定量限、供试品溶液(进样精密度和溶液稳定性)、线性与范围、重复性、耐用性,从不同的角度、层面验证分析方法的可行,从而保证药品中的有关物质能够有效准确地检测。

通过实验并参考相关文献来建立TF-4有关物质的分析方法,并且进行反复验证确保该方法能够有效的检测及分离本品有关物质。

【拟研究或解决的问题】

1. .建立有关物质的分析方法。

2. 验证该分析方法的有效性,以确保药品中的有关物质能够被有效准确地检测出来。

【仪器】

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

以上是毕业论文文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。