一种治疗唇炎制剂的方法开发和质量控制文献综述

 2022-12-29 02:12
  1. 选题的目的和意义

唇炎是日常生活中最常见的口唇炎症疾病,唇炎的主要表现就是嘴唇有糜烂、肿胀、有炎症然后会结痂,具有非常明显的灼热感和疼痛感,有些较为严重的患者还伴有头痛、咳嗽、高烧等全身性疾病,如果出现了全身红斑性水疱,就会引起中毒性表皮坏死松懈症。另外,如果唇炎没有得到及时的治疗而反复的发作,还会导致慢性唇炎的发生,更有甚者,会导致组织病变,进而引发严重后果。

治疗唇炎有多种多样的选择,制剂剂型丰富,同时制作不算繁复,适合学生制作,是新手开发制剂的好选择,可以有效锻炼学生的职业技能,尽快适应工作。

本次实验选定的剂型初步认定为凝胶剂,凝胶剂不会污染衣物,成型后透明美观,患者的顺应性好,同时需要的设备少,制作不难,适合学生锻炼。

  1. 凝胶剂的发展与现状和选择凝胶剂的原因。

国外凝胶剂发展较早,早在1993年,《英国药典》已经收载了5种凝胶剂处方,1995年,《美国药典》中已有35种凝胶剂处方。凝胶剂仍然是国际药品市场的活跃剂型,是外用药物的常用剂型。

一开始,我国的凝胶剂为医院自制,作为医院产品由医院自配自用。随着应用的扩大,不少具有国家批文和生产准许的产品被载入药典中。随着应用越来越广,凝胶剂的优势逐渐显现,凝胶剂作为商业产品的销量优秀,会有越来越多的凝胶剂产品出现在市场上。

唇炎是日常生活的常见病,同时具有一定的季节性。普通唇炎多发与秋冬季,由天气干燥引起,缺少B族维生素导致的唇炎也是常见唇炎种类,b族维生素水溶性好,方便引入凝胶剂中。同时凝胶剂外形美观,作为要涂抹在嘴唇上的药物制剂,凝胶剂不会产生患者逆反心理,患者顺应性好,所以,选择凝胶剂作为唇炎治疗制剂的剂型选择。

  1. 毕设工作安排
  2. 查阅资料,确定选提,预先准备。
  3. 撰写开题报告。
  4. 收集资料,进行处方设计,确定剂型与处方原辅料。
  5. 处方验证,实验确定处方各组成的相容性。
  6. 预实验,试制样品,确定API成分,每一批样品,加一种药品,对比试验,计算回收率,确定稳定性。
  7. 做样,上液相,取样装罐,做稳定性试验和加速试验,同时取样送检。
  8. 改善处方,不断完善处方,确定最终处方。
  9. 改善患者顺应性,添加香精,色素等,完成最终成品。
  10. 撰写论文,上传修改,提交毕业设计和毕设成果,准备论文答辩。
  11. 文献阅读理解总汇

目前,国内外凝胶剂的处方基本成熟,凝胶剂处方种类繁多,目前的问题主要集中在药物相容性问题的解决、新型凝胶基质的开发和成分检测,其中高分子材料是新型凝胶剂基质开发的重点。我国的凝胶剂开发也已经成熟,目前,许多中药膏剂改用凝胶成剂,效果优异,顺应性好,是外用中药成剂的重要选择。凝胶剂的制备工艺成熟可靠,稳定性好,为外用中药的发展起了重要作用。

在凝胶剂制备中,常常使用HPMC,PVP,卡波姆,CMC-Na,聚维酮等高分子材料,这些高分子材料的性质稳定,对皮肤几乎没有刺激性,交联稳定,可以与众多物质形成凝胶,同时与水形成水化凝胶层有一定的缓释作用,可以广泛用于缓释、控释制剂。

凝胶剂的质量检测主要包括:鉴别、性状、pH值、含量测定和微生物限度检查。在具体制作过程中,根据具体情况,还要添加制剂的长期稳定性实验和加速实验,同时要考察制剂对皮肤的刺激成都。因为成分主要为水溶和醇溶,药物含量的测定基本采用HPLC法。对一些特殊药物,也可以使用紫外分光光度计法和旋光法。

新型凝胶剂在给药系统中具有突出优势,现在可以制备一些温度敏感形凝胶、pH敏感形凝胶。同时凝胶也可以作为药物载体,包裹脂质体等在皮肤形成药物储库,达成长效释药的作用,这也是现在新型制剂的研究趋势,多种剂型的融合,取长补短。

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

以上是毕业论文文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。