开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题依据及意义
本设计是从我国制药工业的发展状况，认真贯彻我国的制药工业的各项指标，以生产机械化、自动化、连续化方向发展，力求工艺上合理、可靠、先进，根据文献进行合理可靠的设计。
作用机制：氯唑西林钠能够对产生beta;-内酰胺酶的革兰氏阳性菌感染是一种酶抑制剂，从而可以用来保护氨苄西林钠不被beta;-内酰胺酶破坏。因此国内市场所出售的都是氨苄西林钠与氯唑西林钠混合的注射液。
药理作用：氯唑西林钠为半合成抗菌素，与苯唑西林的作用特点和用途均极相似，对耐药金葡菌该品有杀菌作用。口服或肌注吸收较好，血浓度比苯唑西林高2倍，主要用于耐药金葡菌所致感染，如败血症、骨髓炎、皮肤软组织感染、心内膜炎、泌尿系统感染及脑膜炎等疗效较好。
合成路线：本设计路线是以邻氯苯甲醛为原料，经与盐酸肟化得邻氯苯甲肟，它与氯气在乙醇中氯化制得邻氯苯甲肟氯得乙醇液，此乙醇液与乙酰乙酸乙酯在正乙烷中酯化、水解得到邻氯苯甲异噁唑酸，从邻氯苯甲肟三步收率71.54%，后邻氯苯甲肟与POCl3酰化制邻氯苯甲异噁唑甲酰氯，所得酰氯以丙酮溶解,加入6-APA反应，用NaOH澄清，加入丙酮反应60min，以硫酸丁酯提取，硫酸酸化至pH2.0～pH2.5，在硫酸丁酯液中加入5ml甲醇后加入异辛酸钠的醋酸丁酯液，即析出氯唑西林钠结晶，收率90.57%。此方法收率高，成本低，适合于工业化生产。
具体合成路线：
课题意义：半合成青霉素类抗生素由于自身结构的不稳定及半发酵的生产工艺,产品中的有机杂质种类复杂而有机杂质是引起过敏、溶血、神经毒性等不良反应的主要因素,因此分析、控制有关物质对优化生产过程、提高临床用药的安全性至关重要。本设计的合成路线就是通过提高氯唑西林钠的收率和纯度来控制其生产过程中所产生的杂质量。据文献报道虽说国内市场的氯唑西林钠质量和质量标志符合国内标准要求，但是抽查氯唑西林钠产品中还有高达0.5%的杂质，经研究发现杂质是工艺生产中成盐成醋酸钠使用量导致的，而且使用醋酸钠与氯唑西林酸制备得到氯唑西林钠产量低，因为醋酸钠微溶于甲醇需要补加适量的水次啊能配制成溶液，这样导致所得产品收率较异辛酸钠低而且容易产生杂质。而本路线最后是哟使用的是利用甲醇与异辛酸钠也可制备得到氯唑西林钠，而且制备得到氯唑西林钠晶形状好，收率也由甲醇醋酸钠的75%提高到90.57%。况且此路线的原料成本低，对此路线进行工业化，可以大大降低氯唑西林钠的成本。
- 设计主要研究的内容：
主要研究内容：对氯唑西林钠的生产工艺进行分析，选择合适的生产路线，确定工艺流程，绘制工艺流程图；进行物料衡算和能量衡算，编制计算说明书；根据计算进行设备选型和设计；绘制车间设备平、立面剖面图；绘制车间主管平面图；洁净区平面布局图；洁净区压差分布图；人物物流平面走向图。
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