- 课题背景
盐酸伪麻黄碱其化学名称为[S-(R*，R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。适用于减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状。是一种呼吸系统用药，具有减轻感冒，以及过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状，具有控制支气管哮喘发作的效果，该药物可以收缩局部的血管，减少鼻腔的分泌物，而起到缓解鼻腔充血、改善症状的作用，另外还有舒张支气管平滑肌的效果，可以改善哮喘的症状。本品为白色结晶性粉末，无臭，味苦。在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。熔点为183～186℃。比旋度测定：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定，比旋度为 61.0°至 62.5°。
盐酸伪麻黄碱于1973年载入英国药典。1980年后载入美国药典，1985年又增载了其复方制剂。单方制剂主要消除鼻咽部粘膜充血肿胀，使鼻咽部通畅，虽有副作用，但患者易于耐受，长期使用无蓄积性，在英、美、意等国被列为非处方药物。与抗组胺药配伍,可取代麻黄碱治疗感冒、过敏性鼻炎等症状，其减少鼻充血效果明显且不易反弹。将其制成缓释片,可以减少每日用药次数，而且使血药浓度更加平稳，达到增加用药顺应性和提高疗效的目的。盐酸伪麻黄碱应用较广，市场需求较大，所以设计一条盐酸伪麻黄碱原料药的工艺生产路线就具有重要的意义。
- 预期解决的问题
问题一：选用合适的工艺路线
选择一条合适的生产路线是车间设计最基本的一步，只有确定了生产路线接下来的工作才能开展。如今伪麻黄碱的生产路线有化学合成法、微生物转化法法、中药提取法等方法，但现在工业上用的较多的生产路线是中药提取法。中药提取法目前较为成熟，主要是从麻黄中提取伪麻黄碱，提取方法也较多。我国的麻黄资源丰富，产品多为天然提取物，天然产品具有不含合成过程中残留的有害杂质的优点，很受市场重视。化学合成伪麻黄碱的产物为以一麻黄碱和以一伪麻黄碱的外消旋体，需要进一步进行化学拆分，其工艺条件严格，生产成本很高。而中国是世界上唯一通过天然植物提取伪麻黄碱的国家，提取1吨伪麻黄碱需要消耗掉200到300吨野生麻黄。而麻黄是重要的蓄水保土、防风固沙的灌木植物，对维持荒漠地区脆弱的生态平衡具有显著作用，野生麻黄资源一旦遭到破坏，则很难恢复。为了缓解麻黄碱市场需求对环境的压力，人们进行了野生麻黄的人工种植、麻黄愈伤组织的诱导及细胞悬浮培养、质粒诱导发根培养的研究,均取得了一定的进展。而微生物作为单细胞低等生物，具有易培养、繁殖快等特点，因此研究微生物方法制备伪麻黄碱具有重要意义。
问题二：设备选型及布置
产品方案确定后，从中选择一个工艺流程最长、化学反应和单元操作的种类最多的产品,作为设计和选择工艺设备的基础,根据生产量和生产周期来设计和选出工艺设备。设备选型应注意以下几点:
(1)设备大小规格的配备可以采用排列组合的方式，以减少规格品种，反应釜的容积大致分为50L、100L、200L、300L、500L。搅拌形式选用锚式、叶轮式、框式，在实际应用中再采用一些复合形式，或者加挡板，达到较好的效果；
(2)主要工艺设备的材料以塘玻璃和不锈钢为主，并配以一-定数量的碳钢设备。
(3)配置必要的中间储槽和计量槽，调节和缓冲工艺过程，提高本体反应设备的适应性；
(4)主要工艺设备的内部结构力求简单，避免复杂构件，以便于清洗，如内部结构很难清洗(波纹填料塔)，更换产品时就会造成困难；
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