课题名称：瑞舒伐他汀钙片成品含量测定的方法学确认
课题类型：应用课题
一．课题背景
现在医药行业越来越受到各个社会方面的重视，医药产品的质量问题又是社会关注重中之重。医药产品的质量问题，关乎于人民生命健康的大事。所以吧目光集中在药品的质量方面有助于提到我们这些即将进入医药行业的大学生药学相关的素养，充分了解药品质量安全的重要性。
瑞舒伐他汀钙(Rosuvastatin Calcium)属于他汀类血脂调节药，化学名称：双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R，5S)-3，5-羟基庚-6-烯酸]钙盐（2：1）。选择性抑制肝脏中的3一羟基一3一甲基戊二酰辅A(HMG—COA)还原酶，是冠心病、高血压及脑血管病的一、二级预防药物⋯。目前国际常用的他汀类药物可分为3代，第三代为人工合成的对映体，有阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。瑞舒伐他汀钙已收录于欧洲药典，中国药典未收载。本文用HPLC法测定瑞舒伐他汀钙的有关物质，为建立瑞舒伐他汀钙质量控制方法提供依据。
瑞舒伐他汀钙片是一种用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
现代人由于生活不规律，饮食不规律，导致了其血脂异常，而瑞舒伐他汀钙片作为一款疗效显著，价格实惠的药品，深受广大患者好评。这样一款深受好评的药品有着不错的销量，其质量安全问题就是我们要关心的重点了。把这样的一种药品的含量测定方法学验证作为毕业设计的课题，体现了科学与生活实际密切相关的特性，体现了医药科学领域的认真负责的态度。
二．要解决的问题
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