毕业论文开题报告
论文题目：YT-03有关物质分析方法验证法案
课题背景：帕瑞昔布钠是一种治疗术后短期疼痛临床用药。帕瑞昔布钠是伐地昔布的非活性前体药物，为水溶性药物。水解后生成伐地昔布和丙酸，在发挥良好镇痛及消炎作用的同时，不影响胃肠道粘膜、血小板聚集及肾脏的功能。大量研究表明，帕瑞昔布纳用于骨科、普外科、妇科等临床各科手术的术后镇痛效果良好，副作用较小，为需要经过非胃肠道给药的手术患者带来了福音。因此，建立准确可靠的方法进行检测，对确保帕瑞昔布钠的质量尤为重要。但经检索，国内外有关帕瑞昔布钠有关物质检查方法报道较少，本方案旨在验证HPLC法分析帕瑞昔布钠丙酸残留的可行性与有效性。
课题意义：对YT-03有关物质分析方法的验证方案也是诸多验证法案中较典型的，可以让人对HPLC法有全面认知的验证方法。同时，我作为一名已经与宇田公司签约的QC实习生，尽管在学校里已经使用过HPLC，单企业中的仪器与学校有诸多不同，而我将来工作使用最多的就是HPLC，所以该课题最重要的意义就是对我在实习期间所学技术的总结与考核。如果该课题顺利完成，那么也就意味着公司对我的培训基本成功，那我也就可以上岗工作了。
课题来源：本课题来源于江苏宇田医药质量部“帕瑞昔布钠丙酸残留检测方法验证法案”
课题简介：本方案描述了帕瑞昔布钠丙酸残留的检测方法验证，根据验证内容，证明该产品检测方法适用。
验证内容包括：专属性、定量限、检测限、精密度、溶液稳定性等方面。
目的：证明HPLC法测定帕瑞昔布钠丙酸残留的可行性与方法的有效性。
具体内容：
- 培训验证
1.目的
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