硫酸软骨素含量测定方法研究
- 国内外发展概况及立题依据
根据CS的分子结构特点而进行含量测定的指标包括软硫酸基 、阴性基团、葡萄糖醛酸、氨基己糖、骨素二糖等五类。以氨基己糖、葡萄糖醛酸和硫酸基为测定指标的方法多是用强酸降解CS的糖链后将其分子中的氨基己糖 、葡萄糖醛酸或硫酸基等基团与成色物质结合，然后测定溶液特征吸光值来计算CS的含量;以阴性基团为基础的方法则利用阳性染料或乳化剂与CS分子中羧基和硫酸基等阴性基团反应,使CS溶液在一定波长处吸光值发生变化从而测定CS含量；而以软骨素二糖为指标的方法则是通过高效液相色谱测定CS降解后产生的软骨素二糖的量确定CS的含量。
现中国质量标准中CS含量测定方法主要分为三类：①Elson-Morgan法 该法主要用于CS片、CS注射剂、CS 滴眼液、复方CS片等。该法的测定指标是氨基己糖，此法不但无法准确测定CS的主体结构的真实含量而且重现性不好。②咔唑法 该法主要用于测定CS-A钠胶囊等。该法以葡萄糖醛酸为测定指标，准确度与Elson-Morgan法相比有所提高但专属性不高。③《中国药典》2010年版用了酶解-高效液相色谱法来测定CS钠、CS钠片及CS钠胶囊。该法以骨素二糖作测量指标，准确度、精确度、专属性均较好。
美国、英国与欧洲质量标准中CS含量测定方法为CPC法。其测定指标为阴性基团，该法实验的影响因素少、便于操作但专属性差。
各种法定方法的比较：①我国卫生部药品标准中测定CS含量采用的是分光光度法，此法不但不能真实反映CS含量且结果重现性不好; 酶解液相法不仅操作简单、分离度高，能够精确地反映 CS 钠的真实含量，具有较高的专属性。②美国药典、 英国药典和欧洲药典均采用的是电位滴定法， 原理相同但操作方法有所不同，专属性较差。
近几年有很多人对上述分析方法进行了改进与优化。徐志洲等建立了光度滴定法，此法能快速测定 CS 含量。该法中CS在一定浓度范围内呈良好的线性关系、加样回收率高、无干扰、且样品溶解后不需要水解即可直接测定，具有操作简便快捷重现性好和可有效控制非法添加氨基己糖来提高CS的含量等优点。万秀玉等采用咔唑法进行了含玻璃酸钠的复方 CS 滴眼液中 CS 的含量测定。该方法通过醋酸钠调节样品的 pH 值和离子强度，加CPC可选择性地沉淀CS，从而消除玻璃酸钠对CS 含量测定的干扰。林燕飞等用 HPLC-ELSD法测定复方氨基葡萄糖片中 CS 的含量。该法能避免盐酸氨基葡糖对 CS 测定的干扰， 有着良好的精密度、 重复性和回收率。潘自国等采用RPHPLC法测定CS含量，该方法虽然具有操作简单、 线性和回收率较好的特点，但专属性不强。David 等将CS用软骨素酶ACⅡ 酶解后利用离子对液相色谱进行了CS的含量测定，该法精确度高、重现性好且专属性强。
二、拟研究和解决的问题
1、解决CS含量测定专属性不好的问题。
2、通过比较找到有较好重现性的CS测定方案。
3、通过调节色谱条件使CS与其他成分有较好的分离效果。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
