一、实验背景
奥美拉唑（化学名称5－甲氧基－2[[(4－甲氧基－3，5－二甲基－2－吡啶基)甲基]亚磺酰基]－1－苯并咪唑）是由瑞典Astra Zeneca公司研制开发的第一个质子泵抑制剂（PPI）,是酸性胃肠分泌的强效抑制剂，可用于治疗胃和十二指肠溃疡。
奥美拉唑或其单一对映体或其碱盐在下文中简称为“奥美拉唑”。它适用于抑制哺乳动物和人的胃酸分泌。用于治疗消化性食管炎、胃炎、十二指肠炎、胃溃疡和十二指肠溃疡等。但由于奥美拉唑结构中含有磺酰基苯并咪唑化学结构，属于弱碱性化合物，其稳定性易受各种因素的影响，奥美拉唑在酸性或中性介质中，易于降解和转化。奥美拉唑的降解半衰期在pH小于4时为10分钟，在pH等于6.5时为18小时，在pH等于11时大约为300天。奥美拉唑在酸性和中性介质中对降解/转化敏感，而在与碱性化合物的混合物中稳定，此外，上述化合物稳定性还受湿、热、有机溶剂以及某种程度受光的影响。
由于奥美拉唑在酸性环境中的不稳定性，包含奥美拉唑的口服固体剂型，要求避免与酸性的胃液接触，必须以原形转移到偏碱性的并且可迅速吸收的那部分胃肠道中，因此，临床上使用的均是奥美拉唑肠溶制剂。
奥美拉唑肠溶制剂常做成肠溶微丸，然后灌装胶囊。传统上制备奥美拉唑肠溶微丸的方法为离心制丸法，这种方法制备的奥美拉唑肠溶微丸制备工艺复杂、效率低、质量不稳定等缺点，目前国际上最为先进的为流化床包衣法，用此种方法制备的肠溶微丸制备工艺简单、效率高且质量稳定。
用于制备奥美拉唑肠溶微丸的药用辅料对其质量影响极大，不同生产商、不同型号、不同种类的辅料直接影响奥美拉唑肠溶微丸的耐酸力、释放度以及稳定性，通过对辅料进行筛选研究，找出合适的辅料。
二、实验目的和意义
分别采用离心制丸法和流化床包衣法两种不同的方法制备奥美拉唑肠溶微丸，选出合适的制备方法；选用不同的药用辅料制备奥美拉唑肠溶微丸，通过对质量的对比考察，从而筛选出合适的药用辅料。
三、实验内容
1.制备方法的考察
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