文献综述1.研究背景自1986年第一个治疗性单克隆抗体药物Muromonab CD经FDA批准上市，抗体药物在临床恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染、心血管疾病和器官移植排斥等重大疾病中取得了快速发展，引领了第二次生物医药产品浪潮。
截至 2014 年底 全球已48个抗体类药物上市，超过350个单抗类药物处于临床研究阶段，其中处于 III 期临床阶段的有39个创新型单抗药物。
目前，全球单抗药物年销售额超过600亿美元，占全球药品销售额的20%，在生物医药市场的份额超过 40%，据预测，到2020年，全球生物药物将占全部药品市场的35%以上。
早在20世纪80年代初，我国科学家就利用杂交瘤技术成功开展了单克隆抗体的研制工作，直到1999年，我国第一个国产单抗药物注射用抗人T细胞 CD3单抗被批准上市，我国的抗体药物才进入起步阶段。
与发达国家相比，我国抗体药物的研发和产业化主要表现为核心技术、人才队伍、产学研、工艺水平和投资规模等方面的差距。
近年来，中国抗体领域的发展受到世界越来越多的关注和重视，单抗药物研发已经被列入国家重点公关项目。
2.研究抗体药物的意义 2.1抗体药物的优点：①高度的特异性，能与靶细胞一对一结合；②毒副作用小。
相比较化学治疗，用抗体药物治疗的过程温和无毒，安全有效且对人体的伤害力极小；③药物的多样性。
主要表现为靶抗原的多样性；④定靶专一性，可以根据需求制备定向的抗体药物。
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