阿莫西林残留溶剂(丙酮、二氯甲烷、甲醇及异丙醇)检验方法验证方案文献综述

 2023-02-15 06:02

开题报告内容:

一、课题解决的问题

阿莫西林(Amoxicillin ),又名羟氨苄青霉素,是青霉素类广谱beta;-内酰胺类抗生素,其化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。阿莫西林的生产方法有化学法和酶法,而现在国内阿莫西林的工业生产用到的普遍还是化学法。化学法生产阿莫西林的过程中免不了用到各种有机溶剂,有机溶剂的残留会影响到产品的质量,而产品质量与临床用药安全息息相关,《中国药典》中对药品中的有机溶剂含量限度也有明确规定。因此,为了保证药品质量,我们应该对阿莫西林进行残留溶剂的检测。为了保证检测方法行之有效,从而设计了本方案。

二、研究方法和技术路线

根据《中国药典》四部相关规定,本课题相关实验方案采用气相色谱顶空进样,色谱柱采用非极性毛细管柱,色谱条件在实际情况下,均符合《中国药典》的相关规定。本方案测定的项目有线性、专属性、准确性、精密度、灵敏度及耐用性。其中,线性是指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物质浓度直接呈正比关系的程度;专属性指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号;准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,用回收率表示;精密度是指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间接近的程度,包括重复性和重现性;灵敏度又分为检测限和定量限,检测限是指试样中被测物质能被检测出的最低浓度或量,定量限是指样品中被测物质能被定量测定的最低量,其测定结果应具有一定准确度和精密度。耐用性系指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为使方法用于常规检验提供依据。

三、论文课题研究进度安排

2017年3月5日----3月14日 确定选题,查阅文献。

2017年3月14日----3月22日 撰写开题报告。

2017年3月22日----5月1日 进行调查、收集资料、进行分析设计。

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

以上是毕业论文文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。