RRLC-TOF/MS法同时快速测定沉香化滞丸中多个组分的含量文献综述

 2023-02-12 08:02

沉香化滞丸是由沉香、牵牛子(炒)、枳实(炒)、五灵脂(制)、枳壳(炒)、陈皮、厚朴(制)、莪术(制)、木香、青皮、大黄等15味药物组成的，经过多年临床验证的中药成方制剂，对于饮食停滞，胸腹胀满，消化不良等都有很好的疗效。

虽然目前沉香化滞丸受众面减少，但仍有厂家生产销售，且该药成分复杂，所以建立多组分质量控制方法，保证用药安全与疗效，对于控制药品的质量有着极其重要的意义。

目前已有文献对沉香化滞丸的组分进行含量测定，但是所选择的控制组分较少,大部分文献只选取了其中的一两味中药，相比于沉香化滞丸所含的10多味中药，无疑是凤毛麟角，尤其是对于君药沉香，15版药典已将沉香中的组分沉香四醇作为控制组分，但在文献中却鲜有报导。

近年来，液质联用技术已经日趋成熟，尤其在中药的多组分测定中表现出明显的优势，液质联用体现了色谱和质谱优势的互补，具有分析范围广，分析时间短，分离能力强等优点。

本课题建立了RRLC-TOF/MS法同时测定沉香化滞丸中多个组分的含量，期望为沉香化滞丸的质量控制提供依据。

采用的研究手段：采用RRLC-TOF/MS法同时测定沉香化滞丸中多个组分的含量。

为了提高定量分析的精密度和重复性，校正质谱的响应偏差，兼顾色谱和质谱行为的合理性，选定芦丁和1,8-二羟基蒽醌为内标物，采用内标法进行定量。

因为沉香化滞丸组分复杂，拟采用水-乙腈为流动相的梯度洗脱方式以提高分离效果，改善峰形。

最后进行方法学验证，包括标准曲线，检测限，定量限，样品溶液的稳定性，进样精密度，重复性，加样回收率等内容，验证该定量手段的可行性。

文献综述： 摘要：沉香化滞丸是经过多年临床验证的中药成方制剂，对于饮食停滞，胸腹胀满，消化不良等都有很好的疗效。

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