开题报告一、课题解决的问题中医药历史悠久，在经济全球化的发展进程中，逐渐走出国门，被学术界和患者公认为中国的优势和独特的宝贵财富。
然而，随着中医药在海外的认可度和美誉度不断提升，享受着现代化与国际化所带来的机遇的同时，由于自身特点及与西方医药学在思维模式、理论体系等环节存在差异，其也面临着严峻的挑战。
就中药而言，一方面复杂多样的成分增加了证明其药效基础的难度，另一方面中药质量受环境、气候、采收时节、生长年限、加工等影响导致质量具有差异性和不稳定性，因而如何确保中药的安全性、有效性以及质量可控性是中药国际化需要解决的核心问题之一，中药质量标准研究也因此具有长远而深刻的意义。
本论文以药材重楼为研究对象，制备重楼提取物，并进行薄层色谱鉴别、含量测定和浸出物等检查项研究。
相比于2020 版《中国药典》中仅以重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ和重楼皂苷Ⅶ为指标成分对重楼进行薄层鉴别和含量测定，专属性不强，本研究旨在提高重楼提取物薄层色谱鉴别和含量测定的专属性和科学性，希望本论文能为完善《美国药典》提供参考依据，同时能为重楼中国药典含量测定的改进提供有价值的参考。
二、研究手段及内容收集多批重楼药材样品，制备提取物，参照 2020 版《中国药典》和《美国药典》相关要求与规范，确定以重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、D、H、薯蓣皂苷和纤细薯蓣皂苷成分作为指标，采用SPDY-1A新型平面色谱点样仪对重楼提取物进行薄层鉴别；采用HPLC-VWD建立一标多测法进行含量测定，提高重楼提取物薄层鉴别和含量测定专属性，并且进行重楼检查项测定如浸出物、水分、灰分等，建立重楼提取物的质量标准。
三、课题研究进度安排2021年3月 1 日2021年3月 7 日 确定选题，查阅文献2021年3月 8 日2021年3月14日 论文创新可行性分析，方案论证，撰写开题报告2021年3月15日2021年3月21日 熟悉并学习各部分实验操作2021年3月22日2021年3月28日 收集样品，鉴定来源2021年3月29日2021年4月 4 日 制备重楼提取物2021年4月 5 日2021年4月11日 进行薄层实验2021年4月12日2021年4月25日 进行液相色谱实验2021年4月26日2021年5月16日 进行重楼检查项测定如浸出物，水分，灰分2021年5月17日2021年5月30日 图片、数据处理，撰写、修改论文2021年6月 6日前 提交正式毕业设计以及相关成果，并进行论文答辩四、文献综述质量可控、准确灵敏、简便实用、科学严谨、持续改进是中药质量标准制定的5个主要原则，以此来达到保障药品质量、引领技术发展，促进国际贸易的目的。
随着新仪器、新技术、新方法的革新，中药质量标准制定方法也应不断优化，朝着更加合理、简便、稳定、准确和可靠的方向迈进；此外，随着基础研究的不断进行，质量标准也应不断提高与完善，使之能越发客观、全面地评价中药质量，保障患者的用药安全和有效。
重楼为我国传统的中药材, 药用历史悠久, 主要分布于云南、四川、贵州等地区，以蚤休之名首载于《神农本草经》, 《滇南本草》中首次以重楼作为正式药名记载[1]，《中国药典》2020年版收载的重楼为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smith var. Yunnanensis (Franch.) Hand.- Mazz.或七叶一枝花Paris polyphylla Smith var.chinensis(Franch.)Hara的干燥根茎，常在秋季采挖，除去须根，洗净，晒干。
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