盐酸去亚基小檗碱肠溶胶囊的制备及体外评价初步研究开题报告内容一、研究目的与意义制备盐酸去亚基小檗碱肠溶胶囊，提高病人用药依从性，增强药物治疗效果。
二、研究方法和手段1、实验思路： 设计正交实验，对各项指标进行分析，对药物处方进行筛选。
2、实验方法：2.1 盐酸去亚基小檗碱肠溶胶囊的制备 购买市场上存在的肠溶胶囊 处方分析：去亚甲基小檗碱、微晶纤维素、硬脂酸镁2.2 HPLC检测盐酸去亚甲基小檗碱和胶囊药物含量2.3 药物稳定性研究2.4盐酸去亚甲基小檗碱肠溶胶囊质控指标2.4.1 外观 胶囊外观应整洁，不得有黏结，变形，渗漏，或囊壳破裂现象，并应无异臭味。
2.4.2装量差异在同一批次中选20颗胶囊，对其内容物进行称量，得到每颗胶囊的重量与平均装样量，按药典规定，每粒装量与平均装量相比，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的1倍。
2.4.3粒度取供试品内容物，称量不能通过1号筛（10目）大颗粒和能通过5号筛（80目）的细粉质量总和。
按药典颗粒剂项下粒度的要求，计算颗粒粒度，总和不得超过15%.2.4.4流动性利用固定漏斗法测定休止角，判定流动性。
2.4.5溶出度三、文献综述盐酸去亚甲基小檗碱制备肠溶胶囊的研究【摘要】：目前炎症性肠病的发病率日益提高，由于其易于反复发作、病程较长等特点，对人们的日常工作生活产生了重大的影响。
经研究证明盐酸去亚甲基小檗碱对炎症性肠病有着良好的治疗效果，但由于其生物利用度低，味苦等特点不利于直接口服或者注射给药。
本文将就盐酸去亚甲基小檗碱对炎症性肠病的治疗效果与肠溶胶囊相结合的优势及可能性进行探讨，期待对炎症性肠病治疗的发展有所帮助。
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