开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、选题依据及意义：
左旋咪唑片，主要成分为左旋咪唑，其化学名称为(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑，是广谱、高效、低毒的驱线虫药，现代医学研究已证实，它能提高动物机体的免疫功能，促进巨噬细胞的吞噬功能，促进机体产生干扰素和抗体。可用于蛔虫，钩虫，蛲虫等感染，对丝虫病亦有一定疗效。还可用于免疫功能缺陷或低下动物，改善其免疫功能，调控细胞免疫，恢复中性粒细胞、巨噬细胞和T细胞的功能。其药理作用为兴奋敏感蠕虫的副交感和交感神经节，总的表现为烟碱样作用。高浓度时，左旋咪唑通过阻断延胡索酸还原和琥珀酸氧化作用，干扰线虫的糖代谢，最终对蠕虫起麻痹作用，使活虫体排出。
2005年版《中国药典》首次规定：当建立药品的微生物限度检查法或无菌检查法时，应进行检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该药品的检查。国家药典委员会和中国药品生物制品检定所在《关于执行〈中国药典〉2005年版微生物限度检查法和无菌检查法有关问题的说明》（国药典发［2005］98号）文中指出：未经方法学验证的微生物限度检查或无菌检查结果，绝不能给出符合2005年版《中国药典》的规定的结论。2010年版基本与其保持一致，但进一步提出了对培养基适用性检查的要求；2015年版对微生物限度检验中的实验环境、培养系统、微生物限度验证方法作出了重大修订，又再次要求所有要进行微生物限度检查的药品都要按照现版药典要求重新进行相关验证。由此可知，《中国药典》要求从国家和标准层面体现了对药品微生物的重视。
二、研究目标与手段：
目的: 验证左旋咪唑片微生物限度检查方法的专属性和有效性。
手段: 采用直接接种法、稀释法对左旋咪唑片进行验证试验，并测算菌回收率。
三、研究方法和主要内容：
方法学验证包括 : 细菌、霉菌及酵母菌计数的验证和控制菌的验证。
3.1 细菌、霉菌及酵母菌计数的验证
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