课题名称 叶酸片有关物质方法学研究课题性质 基础研究 radic; 应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）研究的主要目的和意义：叶酸是B族维生素的一种，作为抗贫血、预防出生缺陷药使用。
并且根据近年来国内外研究表明叶酸还有抗肿瘤、抗精神分裂的辅助治疗作用。
此外，叶酸还可以用于治疗慢性萎缩性胃炎、抑制支气管鳞状转化、防治冠状动脉硬化症、心肌损伤及心肌梗塞等病症，在临床上应用广泛，拥有很好的使用前景。
叶酸片是叶酸的常用剂型，为了更好的控制叶酸片的质量，参考药典中的方法，运用高效液相（HPLC）方法对叶酸片及其原料进行方法学研究。
拟研究和解决的问题：1.药品质量研究的一般流程；2.建立有关物质以及含量的测定方法；3.对已建立的方法进行详细的方法学研究。
采用的研究手段及文献综述：参照各国药典对叶酸片有关物质的检测方法，结合生产工艺，选择并优化一套有关物质研究的方法，并进行方法学验证。
1.仪器与药品Agilent高效液相色谱仪，2.色谱条件的选择2.1色谱柱。
2.2测定波长。
取叶酸10mg、适量叶酸片细粉（约相当于叶酸10mg，由叶酸片研磨制得）以及相当量的辅料，精密称定后用流动相溶解稀释制成每1ml含有0.01mg的溶液，摇匀，过滤。
采用紫外分光光度法，在200nm-400nm波长范围内进行检测。
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