一类新药澳格列汀实验室合成工艺参数考察与验证文献综述

 2022-12-30 15:14:52

一类新药澳格列汀实验室合成工艺参数考察与验证

开题报告内容：

一、研究目的：

本课题设计的目的是在实验室对盐酸澳格列汀合成工艺参数进行考察和验证。

二、研究内容：

经实验人员大量试验，已确定并申报批准了盐酸澳格列汀现有的工艺路线[1]。目前需在生产前对其实验合成工艺参数进行验证。

2.1.合成路线：

采用的路线是由YF-220-166L-DBTA解盐得YF-220-166，再与YF-220-34偶联，脱氨基保护基，成盐，最终得到盐酸澳格列汀。以反应第一步中的YF-220-166L-DBTA为合成路线中关键的起始物料。

反应共分为四步，分别产生中间体Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和终产物，在进行每步反应过后，都要取样送检，合格后，方可进行下一步的反应，中间体Ⅰ可采用TLC或GC为中控方法，中间体Ⅱ、Ⅲ以及终产物可采用TLC或HPLC为中控方法。

2.2.研究计划和考察指标：

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