TF05有关物质分析方法验证方案文献综述

 2022-12-28 09:37:45

开题报告内容：

一、拟实验的目的

为了保证药品安全、有效、质量可控是药品研发的基本原则。其中，对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。为了保证药品的有效质量的控制，我们需要从多种方面和多种角度来进行有效的控制。

为使测试结果的准确和可靠，必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证，已充分表明分析方法符合测试项目的要求。只有经过验证方法才能用于控制药品质量，因此验证方法是制定质量标准的基础。

二、研究内容、拟解决的关键问题及预期成果

2.1研究内容

方法验证的要求应根据检测项目的要求，同时结合所采用的分析方法的特点确定。相同分析方法用于不同检测项目时，其验证要求是不同的。所以我们要根据不同的检测项目来制定合理的验证方法。

2.2拟解决的关键问题

验证方法的确定，对分析计算方法的运用

2.3预期成果

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