一、拟研究问题
研究尿囊素铝片的工艺优化，使得优化工艺后的产品4条溶出曲线与参比制剂进行，F2ge;50。
二、研究手段
通过摸索及确定高效湿法制粒参数、总混参数、压片参数，测定pH1.2、pH4.0、pH6.8、水四条溶出曲线，从而与参比制剂进行比较
三、调研综述
1、研究产品
尿囊素铝是欧洲国家近年常用的胃肠黏膜修复剂，能抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶的活性，抑制体内前列腺素水平的降低，同时促进肉芽组织及黏膜上皮组织的再生，改善黏膜血流量，增加黏液合成及分泌，使再生上皮组织及溃疡肉芽组织酸性黏膜多糖体增加，增强黏膜的防御作用，促进溃疡愈合。
2、研究目的
仿制药是一项巨大的社会公共财富,与原研药相比价格较低,能够提升医疗服务水平、降低医疗支出、维护更广大公众的健康,具有良好的经济效益和社会效益。我国仿制药起步虽晚,但是发展迅速,目前已成为世界上最大的仿制药生产国。由于我国早期批准上市的仿制药没有强制要求与原研药进行一致性评价,有些药品在疗效上与原研药存在差距,在此背景下,我国提出了仿制药一致性评价工作要求,这项工作是《国家药品安全“十二五”规划》的重要内容。本文对尿囊素铝片的仿制药展开研究，通过完善其工艺，实现体外溶出一致。
3、研究方法
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