开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、选题依据及意义
1. 自微乳给药系统（self-microemulsifying drug delivery system，SMEDDS）
微乳是由乳化剂、助乳化剂、油和水组成的均一、各向同性的透明或半透明分散体系,热力学稳定,粒径分布于10～100nm。SMEDDS包含油相、表面活性剂和助表面活性剂(或含少量水),将药物包裹在油滴中,口服后遇体液在胃肠蠕动下(通常37℃)自发分散成O/W型微乳。由于微乳制剂可提高水难溶性药物和脂溶性药物的溶解度, 促进大分子药物在体内的吸收, 促进药物的透皮吸收。除此之外，微乳还可以适应多种途径给药，可以口服，透皮或粘膜吸收给药。微乳有较低的表面张力,易于润湿皮肤,使皮肤有较高渗透性[4]。微乳中的表面活性剂对促进药物透皮吸收也能起到一定作用。廉云飞等[3]将吲哚美辛微乳以50 g/L月桂氮卓酮为透皮促进剂时,累积渗透量可达1.7 mg, 渗透效果明显优于炎痛息软膏及贴片。因而微乳作为药物载体, 越来越受到医药工作者的青睐。
卡莫司汀可治疗恶性脑瘤,但由于半衰期短限制了其疗效。Chae等[1]应用三丁酸甘油酯、cremophor RH40和Labrafil 1944制备了卡莫司汀自微乳,并和聚乳酸-羟基乙酸共聚物通过加压塑模制备成扁平光滑的植入剂。体外试验表明,卡莫司汀普通植入剂半衰期仅为45min,自微乳植入剂半衰期延长至130min,并可持续7天释放。可见卡莫司汀自微乳植入剂能有效减少药物水解。
环孢素A是一种由11个氨基酸组成的环状多肽类物质, 亲脂性强, 水溶性差, 口服后药动学参数波动大, 生物利用度低。瑞士Sandoz公司针对环孢素A的特点研制出环孢素新制剂——新山地明浓缩微乳口服胶囊（Sandimmun Neoral）, 它以Cremphor RH40 (聚氧乙烯氢化蓖麻油40)为表面活性剂, 无水乙醇为助表面活性剂, 聚乙二醇或甘油酯化的玉米油为油相, 二甲基山梨醇醚为亲水相, 口服后遇胃液立即形成微乳被人体吸收, 生物利用度比原山地明制剂提高了20-30%[5]。
胰岛素是多肽类药物,口服受胃肠道蛋白酶的破坏而几乎无效。张钧寿等[2]根据结肠中肽酶少,活性低, 淋巴吸收量大的特点,用卵磷脂、胆固醇、油酸单甘油酯、无水乙醇、吐温80和抗氧剂将胰岛素制成微乳,装于甲醛化的胶囊中,胶囊外包上肠溶衣后制成pH依赖性控释制剂。动物体内试验表明该制剂tmax为6.4 h,疗效长达14 h,能明显降低血糖水平。
综上所述，微乳作为载体具有以下优点：① 提高油溶性药物的溶解度，提高生物利用度；② 提高药物的稳定性，延长半衰期，减少降解；③ 包裹油溶性药物，降低药物的毒性；④ 包裹药物，可以减少药物与酶的接触，减少酶降解，提高稳定性，从而增强药效。
2. 叶绿素
叶绿素是一种天然、安全、无毒并具有一定生理功能的脂溶性天然色素，叶绿素是较早开发的一种绿色天然色素，虽然广泛存在，但稳定性极差，遇光、热、酸和碱等作用瞬间变色，且不溶于水。
叶绿素结构与人类和大多数动物体内血液中红色素结构极其相似近年来人们发现叶绿素有诸多生理功能。如: (1)抗致突变作用:叶绿酸能与致癌物Trp-p-2活性体形成复合体，使其活性钝化，降低其活性，而且还能抑制致突变性物质的代谢，促进解毒代谢，阻碍突变性物质的生物合成；(2)促进创伤愈合作用[6]:叶绿素能促进刀伤、火伤、溃疡等伤口肉芽新生，加速创伤愈合； (3)脱臭和改善便秘作用:据报道，叶绿素对饮食，抽烟及新陈代谢产生的口臭、出汗脚臭、腋下臭均有消除作用。并能使肠道蠕动轻度亢进.缓解便秘问题；(4)降解胆固醇作用:据Tsuchiya报道，脱镁叶绿素、脱镁叶绿酸具有降低血中胆固醇作用[6-8]。
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