一、课题背景
1.研究背景
长期以来，吸烟、膳食结构改变、饮酒、高BMI、抑郁症等因素都影响着人们的心血管健康。据《中国心血管健康与疾病报告2019》推算，中国心血管病患病率仍处于持续上升阶段，中国心血管病患病人数达3.3亿人，心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，心血管疾病状况仍不容乐观[1]。
2.双嘧达莫
双嘧达莫（Dipyridamole，DIP）具有血管扩张和抑制血小板聚集的作用，长期以来被作为防治心绞痛、血栓栓塞类疾病及改善心肌缺血的药物应用于临床。
双嘧达莫是一种嘧啶衍生物，其溶解度随pH变化出现显著差异，在胃中易溶，在肠道中难溶，属于生物药剂学分类系统Ⅱ类药物，口服生物利用度为11％~44％，且双嘧达莫半衰期较短，约为2~3h，临床常用的双嘧达莫片剂口服需一日3次，一次25～50mg，这使得患者顺应性降低，易出现忘服药、血药浓度波动大的情况[2]。
3.固体自纳米乳药物递送系统
液体SNEDDS是由药物、油相、乳化剂和助乳化剂组成的均一稳定的溶液，在温和搅拌下遇水稀释，即可自发地形成粒径小于100nm的乳剂，为热力学稳定系统[3]。其高分散性和高自乳化效率能够有效提高药物溶解度，是解决水溶性差的药物口服吸收不好问题最有效的手段之一。
然而传统液体SNEDDS为液态，存在成本高、稳定性较差、不易于储存运输、载药量较低等问题。将自纳米乳加入到固体辅料中，采用一些固体化方法，如喷雾干燥法、熔融挤出法、固相载体吸附法制成固体自乳化制剂，能够结合固体制剂的优点，解决上述问题，有着良好的发展前景[4]。
- 要解决的问题
本研究将基于实验室已有的双嘧达莫自纳米乳制备研究，进行双嘧达莫处方前研究和固体吸附材料的筛选。通过比较固体吸附材料的吸附能力、原辅料的相容性和粉体学性质的考察，筛选出最佳的固体吸附材料，制备双嘧达莫固体化自纳米粉末。后续用于进一步制备片剂。
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