课题名称 维生素C片提高脆碎度的工艺改进课题性质 radic;基础研究应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容拟研究或解决的问题:(1) 针对维生素C片脆碎度不合格的问题，分析其原因 (2) 改进维生素C片的生产工艺，提高脆碎度研究手段:（1） 研究分析生产处方进行改良（2） 对生产工艺及流程进行改进文献综述:前言片剂脆碎度是反映片剂生产工艺水平、控制片剂质量的一项重要指标, 直接影响片剂的生产、包装、运输和使用。
正确反映和测试片剂脆碎度, 对于片剂的生产和科研、保证临床用药的准确性等方面均具有不容忽视的实际指导意义。
关于片剂硬度的指标, 以往各国药典均未有明确的标准要求, 但片剂在到达患者手中出现破损的现象却比较普遍。
因此, 患者所服用药品的剂量准确性难以得到充分保证。
影响片剂脆碎度的因素很多,比如原料和辅料的理化性质、制粒工艺、压片条件、相对湿度和贮存条件等。
因而片剂脆碎度检查能够在一定程度上反映出片剂生产工艺的稳定性, 以及片剂贮藏、包装等是否符合要求, 从而除了可以保证用药剂量的准确性以外, 在另一个侧面还有进一步控制片剂内在质量的作用。
维生素C片提高脆碎度的工艺改进摘要参考国内对片剂脆碎度的研究，本文查阅文献归纳出影响片剂脆碎度的因素，并介绍了维生素C片提高脆碎度的方法。
关键词维生素C;脆碎度；工艺改进影响脆碎度的因素1.人员操作对片剂脆碎度的影响GMP 的检查对象包括人、生产环境、生产的全过程。
而人是实行GMP 管理的软件，也是关键管理对象。
任何规程的制定与执行都离不开人。
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