红景天苷片的研制及体外溶出度研究、
一．[研究的主要目的和意义]
红景天在公元八世纪时已为藏医常用药,最早记录于藏医药著作《四部医典》性平、味涩,善润肺、能补肾、理气养血。主治周身乏力、胸闷、恶心、体虚等症。此外,在《晶珠本草》、《西藏常用中草药》等藏医药著作中亦有记载。《中国药典》1977年版首次以藏药常用药收载红景天,其植物基原、功能主治均源于《四部医典》和《晶珠本草》。此后历版中国药典均收载红景天,《中国药典》2010年版收载的红景天为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook.f.et Thoms.)H.Ohba的干燥根和根基具有益气活血,通脉平喘的功效。红景天苷是红景天提取物的主要成分，现已可以通过多种提取纯化工艺获得，近年来研究表明其具有多种药理作用，如抗缺氧、抗疲劳、抗肾损害、抗肿瘤、防辐射，保护心脑血管，神经细胞等，因此具有较高的药用价值。片剂具有剂量准确，含量均匀，携带、运输、服用均较方便，化学稳定性较好等优点，且可以制成不同类型，便于满足不同临床医疗的需要。由于红景天苷的油水分配系数较小，其醇溶性不佳，水溶性较好，在肠道几乎不吸收，且在酸性条件下不稳定，为提高药物的口服绝对生物利用度，因此考虑将其制成在胃中溶解的速释片。实验采用湿法制粒压片，以片剂处方组成的主要影响因素稀释剂、黏合剂和崩解剂为考察的３个因素，在保证药片的片重差异和硬度合格情况下，以崩解时间为主要评价指标优化处方，并考察药物的体外溶出度。
二．[拟研究或解决的问题]
1.熟悉湿法制粒的操作过程。
2.熟悉优化处方的一般操作流程。
3.考察不同辅料对片剂质量的影响。
4.采用液相检测手段对药物的体外溶出度进行研究。
5.考察辅料对药物稳定性的影响。
