盐酸左旋咪唑片分析方法验证文献综述

 2023-01-01 08:01

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)研究的问题:盐酸左旋咪唑片,主要成分为盐酸左旋咪唑,其化学名称为 (S)- (- )- 6- 苯基.2,3,5,6- 四氢咪唑并[2,1- b]噻唑盐酸盐,是广谱、高效、低毒的驱线虫药,现代医学研究已证实它能提高动 物机体的免疫功能,促进巨噬细胞的吞噬功能,促进机体产生干 扰素和抗体。

《中国药典》2005 年版采用非水滴定法,因其制剂含有辅料,需要用氯仿先行提取后才能用高氯酸进行滴定,所以该方法操作烦琐、费时,并且专属性差。

检测中所用试剂对人体有危 害性,对环境污染也较严重。

溶出度则用一阶导数光谱法测定,每次测定时须求出回归方程,操作比较烦琐,重现性不好。

现采用高效液相色谱法可以同时测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度,方法简便、准确、重复性较好,能够有效地控制产品的质量。

研究手段:1.文献研究法:搜集整理相关研究资料,为研究做准备;2.比较分析法:比较各种实验的差别,分析各种类型。

以传统文献检索手段为主,辅以网络、数据库等手段,开展资料收集、数据整理等工作。

文献综述: 曾建亭建立用高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度的方法。

采用反相高效液相色 谱法,以 Diamonsil C18 柱(250mm4.6mm,粒直径 5mu;m)为固定相; 0.05mol/L 磷酸二氢钾-乙腈(80:20)为流动相;流速 为1.0ml/min;检测波长为214nm;柱温:25C。

盐酸左旋咪唑在1~50mu;g/m(lr=0.9999)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为 99.6%(n=6),溶出量 30min 内大于标示量的 80%。

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