开题报告内容：
一、选题依据和意义
扑热息痛，商品名称有百服宁、必理通、泰诺、醋氨酚等。该品国际非专有药名为Paracetamol。它是最常用的非抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。扑热息痛片作为一种与人民生活密切相关的常用药物品种，其安全生产的重要性与人民群众的健康息息相关。而QC作为对药物质量把控的一道重要关卡，需要对自身的检测手法进行方法学验证。本次论文主要以其中扑热息痛片微生物限度检测为主要对象，进行方法学论证。究竟为何要进行方法学论证？如何进行方法学论证？微生物限度检测对药物质量监管的重要性？想把这些问题搞清楚，对于完成GMP对于扑热息痛片的要求具有十分重要的意义。
二、研究目标与主要内容
1.研究目标：
方法学验证是对测定方法的评价，是建立新方法的研究内容和依据(新建方法已建方法的修订验证已建方法的复现)。
验证类型：全部验证Full validation、部分验证Partial validation、交叉验证cross validation
全部验证:第一次新建方法；一个已建方法，但增加分析对象（精密、回收）。
部分验证:（已建方法的部分改变）1) 分析方法改变（检测器改变）；2) 生物样品（抗凝剂改变）；3) 基质改变（血－尿）；4) 前处理方法改变；5) 生物样品种属改变（rat大鼠－mouse小鼠）；6) 仪器改变工作软件改变；7) 稀有生物样品，取样量有限。
交叉验证:样品分析在不同场所或实验室进行时，不同实验室需进行加样生物样品或实际样品分析，建立实验室间的重现性数据。当分析数据由不同检测技术产生时 LC－MS vs ELSD 需交叉验证。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
