中国药科大学本科生毕业论文（设计）开题报告姓名 阳婷婷 学号 14402022 专业 药物制剂 指导教师 郑春丽课题名称 苦杏仁苷自微乳体内外研究课题性质 基础研究 一、课题的目的与意义苦杏仁苷具有止咳平喘，抗癌抗肿瘤的药理作用，其水溶性好，但脂溶性较差，致使吸收较差，生物利用度低。
为了提高苦杏仁苷的稳定性和生物利用度，将其制成自微乳，同时可降低其对胃肠道的刺激性，进行苦杏仁苷自微乳的体内外研究，可验证苦杏仁苷自微乳是否可提高胃肠道上皮细胞对苦杏仁苷的吸收，这对增强苦杏仁苷的药效具有重要的意义。
二、文献综述自微乳给药系统是一种新型的药物载体，由油相，乳化剂和助乳化剂以及药物按一定比例制成的液体制剂，通过将药物包裹在油滴中，口服后遇体液在胃肠蠕动下自发分散形成O/W型微乳[1]，可提高难溶性或脂溶性药物的溶解度，促进药物的吸收，从而提高生物利用度，同时药物是被包裹在油相中，可减少水不稳定性药物的水解和药物对胃肠道的刺激性，自微乳体系中含有较多的乳化剂，多数为表面活性剂，可降低表面张力，促进药物通过胃肠道上皮细胞被吸收[2]。
所以，自微乳给药系统适合做难溶性或脂溶性，吸收差，生物利用度低，易水解，对胃肠道有刺激性药物的载体。
苦杏仁苷主要存在于杏，梨，桃，枇杷等蔷薇科植物果实的种子中，具有许多药理活性，除了传统的止咳化痰，治疗哮喘的功效外，苦杏仁苷还有抗癌，抗动脉粥样硬化，抗肾间纤维硬化，免疫调节等作用[3]。
苦杏仁苷的分子结构由一单元苯甲醛，一单元氢氰酸和两单元葡萄糖组成，可溶于水，不溶于乙醚，在热，酶，酸的条件下可水解为有毒的氢氰酸，苯甲醛和葡萄糖，但其脂溶性较差，因而与细胞膜的生物相容性差，难于透过胃肠道上皮细胞膜被吸收，导致胃肠道中的苦杏仁苷浓度较大，产生刺激作用，同时还会影响消化系统[4]。
目前，有关含苦杏仁苷的制剂研究主要存在于复方制剂中，如百步止咳糖浆中苦杏仁苷含量的测定[5]，为了提高该复方制剂的质量标准；复方枇杷膏药效的研究通过对复方枇杷膏的配方研究而研究其药效学，并对其中有效成分苦杏仁苷进行含量测定[6]。
而对苦杏仁苷单独制成制剂进行研究的有苦杏仁苷明胶微球，制成微球可增强其稳定性，还可达到缓释的效果[7]；苦杏仁苷凝胶剂，制成水溶性凝胶，透皮吸收效果较好，同时避免了胃肠道的影响[8]，这两种制剂的研究都是针对苦杏仁苷的不稳定性和对胃肠道有刺激性，有利于提高苦杏仁苷的稳定性与生物利用度。
也有对苦杏仁苷口服制剂[9]和扁桃苷制剂[10]的研究，但由于其易被胃肠道中的微生物水解成有毒的氢氰酸而不能大量服用，从而影响疗效。
对于苦杏仁苷自微乳对肠吸收的影响，制成自微乳是否可有效提高苦杏仁苷的生物利用度还没有进行过有关的研究。
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