课题名称 类伽腺苷预灌装注射液
课题性质 应用课题
一、研究背景与研究价值
心肌灌注显像是诊断冠状动脉疾病（CAD）和评价心脏危险度的重要方法，其机理的本质是依靠应激心脏的代谢要求，使正常和狭窄冠状动脉的血流产生悬殊，从而引起其相应供血心肌区域血流的差异。体力运动能够在正常和狭窄冠状动脉之间产生血流的悬殊，使其供血的相应心肌间的局部血流产生非均匀性，因此，体力运动心肌灌注显像是非常重要的诊断试验。
但是，对于因各种原因不能运动或不能达到最大运动状态的病人，包括运动受限、药物、肺疾病、周围血管疾病和主动脉瘤病人，体力运动应激心肌灌注显像是无能为力的。因此，代替体力运动心肌灌注显像的药理学应激心肌灌注显像是必要的。资料表明，药理学应激心肌灌注显像与最大体力运动心肌灌注显像诊断CAD具有相同的准确度、灵敏度和特异性（80%-90% ）。
腺苷和双嘧达莫（潘生丁）是目前最常用的心肌负荷试验药物。
（1）双嘧达莫： 作用机制：当输注双嘧达莫后，阻滞了人体中正常产生的腺苷的再吸收和代谢，循环腺苷的水平增加了3~4 倍，这样，减少了冠状血管的阻力，使正常或接近正常动脉供血的心肌区域的血流增加1~2 倍，而狭窄血管供血的心肌血流只有极小的增加，因而在正常和病变心肌区域间产生了血流的差异。 优点：负荷显像早期，使心肌显像表现为放射性分布正常；而延迟显像时其扩血管作用消失，微血管障碍再现，从而出现放射性分布稀疏或缺损。双嘧达莫试验有高特异性和敏感性。 缺点：有研究表明，双嘧达莫的敏感性和阴性预测值较低，而即使结果阴性也不能排除冠心病的可能。输注双嘧达莫升高的腺苷水平能够引起支气管痉挛。
（2）腺苷： 作用机制：腺苷是一种内源性嘌呤核苷，其通过A1、A2a、A2b 和A3这四种膜受体调节许多生理过程，具有广泛的生理效应。腺苷可快速显著短暂地扩张正常冠脉，而狭窄的血管不能相应扩张，血流由缺血区向非缺血区分布，因此可暴露潜在的缺血心肌。
优点：腺苷扩张冠脉的效果明显高于双嘧达莫。它是经美国FDA批准的用于心脏药物负荷试验、转复阵发性室上性心动过速(PSVT)的一线药物，同时也是相关指南中负荷药物的首选。
缺点：腺苷的非选择性作用导致一定的不良反应。研究表明其不良反应发生率为 80% 以上。腺苷与A1受体结合可降低心脏传导性，与A3受体结合可收缩支气管，因此会加重房室传导阻滞、支气管哮喘患者的病情。
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