阿达木纯化工艺研究文献综述

 2022-12-31 02:12

研究背景:

风湿类疾病俗称死不了的癌症,患者的相关关节病变严重,犯病后疼痛难忍,生活质量极低,严重的强直性脊椎炎患者可以说是终日不见天日。阿达木单抗的作用机制为通过特异性结合人体内的TNFalpha;,阻止TNFalpha;与其细胞表面受体结合,从而阻断了TNFalpha;的生物学活性,最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活,达到控制并缓解症状体征的目的。与传统的药物相比,阿达木单抗的疗效强且持久,能有效缓解疾病症状、影像学进展及功能水平,安全性良好,适用于各种类风湿关节炎患者。

研究目的:

现阶段阿达木单抗工艺较为复杂,导致成本偏高,这引起药物的售价也较为的高。对于大部分民众来说,他们希望得到的是性价比更高的药物,所以纯化阿达木单抗的工艺能降低药物成本,解决更多人的就医问题。

作用机理:

TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中,TNF水平升高,并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。本品可特异性地与TNF-alpha;(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用)。在体外有补体存在的情况下,本品也可溶解表面TNF表达细胞。本品不与淋巴毒素(TNF-beta;)结合或使之失活。本品还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用,使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。

适应症:

类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病,素有不死癌症之称,患病者的免疫系统会破坏健康关节,引发关节疼痛、肿胀、僵硬,产生疲劳和无力的症状,晚期可强直和畸形、功能严重受损,并最终导致关节功能丧失。修美乐与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。修美乐与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。与传统的药物相比,这类药物的疗效强且持久,能有效缓解疾病症状、影像学进展及功能水平,且安全性良好,适用于各种类风湿关节炎患者。

强直性脊柱炎(AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。某些微生物(如克雷白杆菌)与易感者自身组织具有共同抗原,可引发异常免疫应答。强直性脊柱炎是四肢大关节,以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化,以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。修美乐用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。有起效快,疗效好的特点。大多数患者的病情可迅速获得显着改善,如晨僵、腰背痛、外周关节炎、肌腱末端炎、扩胸度、ESR和CRP等,应用一段时间后,患者的身体功能及健康相关生活质量明显提高,特别是可使一些新近出现的脊柱活动功能障碍得到恢复。

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