依那普利是第Ⅱ代长效血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，该药降压疗效显著，且对合并外周动脉病变有较高的疗效。马来酸依那普利片是由马来酸依那普利和适量辅料制成的片剂。本文建立了HPLC法测定该品的有关物质，并考察其稳定性，确保该产品的质量稳定。
我国和国外已有大量的相关实验，其实验技术已非常成熟，测定结果也十分精确，即有较为可靠的实验标准可遵循，以检验本次设计实验过程和结果的准确性。
C8色谱柱(4．6mm ID X 25cm，5 mu;)线性梯度洗脱，以乙腈一磷酸盐缓冲溶液(0．01mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调pH为2．2)(25：75)为流动相，流速为1．0ml/min，检测波长为215nm，柱温为50℃；进样量为20 ul。
1.色谱条件与系统适用性实验
2.线性范围
3.进样精密度
4.回收率
5.样品中有关物质的测定
6.稳定性试验
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