1. 简介本论文将研究口服固体制剂药物A的粉体学性质，生产工艺方式及工艺改进。
口服固体制剂药物A为一种治疗原发性高血压的片剂产品，目前本产品采用湿法制粒工艺进行生产。
通过湿法制粒、沸腾干燥、整粒、总混得到中间产物，再通过压片、包衣及铝塑包装得到成品。
中间产物的粉体学性质与药物最终质量密切相关。
因此需要对中间产物的粉体学性质及其与压片时发生的问题结合研究，探索最合适的生产工艺参数，进一步提高药物A的产能及产品质量。
2. 制粒过程片剂的生产一般采用直接压片法或制粒法，制粒法又分为干法制粒与湿法制粒[1]。
湿法制粒作为一种经典的制粒方式已经得到广泛应用，将API与内加辅料先行混合，通过手动或机器加入适宜的粘合剂将粉末与粘合剂充分混合，由于粘合剂的作用，将药物粉末与内加辅料充分结合桥联，形成颗粒。
通过沸腾干燥、冷冻干燥、流化床干燥、喷雾干燥、共结晶[2]等方式除去水分、乙醇等液体，制成药物颗粒。
如有必要，再与外加辅料充分混合后进行压片。
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