- 选题依据
- 研究背景
药品质量的安全有效，关系到亿万群众的身体健康和生命安全。近年来，由于没有严格统一的药品追溯体系，一定程度上使得假药泛滥，民众深受其害。前段时间，疫苗事件沸沸扬扬。国家已表态，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，一查到底，严惩不贷、绝不姑息。随着事件的持续发酵，药品信息追溯问题越来越深入人心。原先的“药品电子监管码”就是给每盒药品一个编码，借此对药品生产、流通和使用环节进行全过程监控。这个“监管码”12年前就开始实施，但许多药企由于自身利益的考虑，没有将其纳入电子监管网络，2016 年又因一些争议，国家有关部门中止了这项监管措施。但在这个信息技术与互联网技术的飞速发展，云计算、大数据、深度学习、人工智能大放异彩的社会背景下，建立完备的药品信息化追溯系统乃是势在必行。利用信息化技术使得原料源头、生产、销售等各项信息记录在数据库中，保证药品信息全程的可追溯，建立成熟的监督管理机制是人们的共同愿望。
- 研究目的
近期山东、安徽、福建等地方各省相继发布药品信息化追溯体系建设方案，强化追溯信息互通共享，实现药品来源可查、去向可追；发生质量安全问题时，确保药品可召回、责任可追究。了解中国国内目前各个省市药品信息化追溯系统的建设情况，以及寻找药品信息查询的具体方法。总结目前的现在找出建设过程中存在的不足以及建设过程中所面临的困难，展望未来中国药品信息化追溯系统建设的良好发展。
- 文献综述内容
- 国内各省建设情况
（1）安徽省出台药品追溯文件
安徽省印发的《安徽省药品经营企业药品质量安全追溯体系建设指导意见》，在全省药品经营企业建立药品质量安全追溯体系，年底前可查药品“前世今生”，将有效控制药品流通安全风险，保障公众用药安全。
（2）福建推进“药品追溯监管系统”建设
福建省食品药品监管局印发《关于推动福建省重要产品(药品)追溯体系建设工作的通知》，旨在通过推进全省“药品追溯监管系统”建设及推广应用，督促企业加快建立药品信息化追溯体系，加快福建省药品信息化追溯体系建设。
（3）陕西构建追溯大数据中心
陕西省实现追溯体系建设将实现推动落实食药企业追溯体系建设主体责任、全省食品药品追溯大数据中心和大数据分析系统、社会公众服务平台、追溯数据共享交换平台四个建设目标。
（4）重庆市渝中区
经过1年半时间的构建，渝中区食品药品安全监测追溯及公共服务信息化平台已上线试运行，标志着渝中区食品药品监管工作迈上新台阶。该信息化平台充分利用了大数据、互联网 技术，依托、利用各级相关部门的数据与资源，通过实施监管程序标准化、监管履职痕迹化、监管数据全面及时化，实现全方位、实时化、可查询、可追溯等监管效能，从而达到“风险可控化、监管格式化、流程标准化”的食品药品质量安全监管目标。
（5）国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见
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