药品质量回顾的分类研究文献综述

 2023-01-07 01:01

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、研究目的及意义

药品是一种特殊的商品,其质量的好坏与人类的生命健康息息相关,是国家十分重视和关注的民生问题。2011年3月,在新版GMP的颁布下,对医药产品的质量控制提高了规定,对医药产业的药品质量控制检测的技术工作者提出了新的要求。新版GMP新增了质量受权人和进行产品回顾分析的规定,加强了药品生产企业对的质量、安全、责任的意识,对药品质量的提高,保障人民群众安全用药有极大的促进作用。

二、研究方法

1、文献资料法:通过查看文献资料,找出历年来我国医药生产企业对药品质量的控制、检测的具体方法;

2. 描述法:通过查阅文献,找出多数企业对药品质量回顾的具体实施方案;

3. 总结归纳法:通过药品生产企业的具体实施策略、步骤,发现其中利弊,得出结论;

4.个案法分析法:举出典型例子进行代表性研究,得出具有概括性实际意义的论据。

三、研究内容

主要从以下几个方面进行研究:

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