开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究背景：
国际医疗卫生会员组织HIMSS给出的移动医疗（m-Health）定义为：通过使用移动通信技术——例如 PDA、移动电话和卫星通信来提供医疗服务和信息，具体到移动互联网领域，则以基于安卓和IOS等移动终端系统的医疗健康类App应用为主。
早在二十世纪90年代，掌上电脑（PAD）就被广泛应用于医院的数据采集，如体温、脉搏、呼吸、血压数据等，这可以说是移动医疗的雏形。近几年来，随着3G 业务的不断普及以及医疗技术与信息相关技术的不断融合，为移动医疗的发展提供了有力的机会，发达国家纷纷开始探索移动医疗的应用。
移动医疗改变了传统就医模式。同时，各种与健康相关的信息资讯的获取也变得越来越方便，移动医疗已是大势所趋。移动医疗的快速发展在给人们带来便利的同时，也具有一定的局限性。因为医疗活动本身具又严肃性和复杂性，而一些医疗App功能大多可以直接或间接对用户的医疗及健康产生影响，而医疗App技术门槛和准入门槛相对较低，市场上良莠不齐，所以加强医疗移动应用的管理越发重要，一些国家已经推出相应的法规和监管制度来对其进行监管。
由于我国“看病难、看病贵”的社会大形势以及优质医疗资源集中在大城市、全国分布不均的特点，移动医疗的产生正契合了民众的需求。我国移动医疗领域正发展迅猛，与此局面形成强烈对比的是，我国目前对该领域的监管和法律规范几乎处于空白状态，后续发展面临着极大的监管风险。
本文研究的目的为探讨如何借鉴国外经验来实现对我国移动医疗的监管。
- 文献综述
- 移动医疗应用属性的界定
虽然国际上对于移动医疗有了定义，但是在实践中对于医疗APP这一新兴事物如何界定还尚无定论。因此在讨论如何进行移动医疗的监管之前，有必要对其属性进行界定。
乔羽，褚淑贞认为移动医疗在移动互联网上的主要表现形式是医疗APP，从法律概念的角度和管理实践 的角度出发，医疗APP与传统有形医疗器械存在共性，且符合现行《医疗器械监督管理条例》中“软件”类医疗器械的定义。郭嘉杰，丁一在对美国FDA发布的移动医疗应用程序指南文件的研究解读中认为，当一个移动应用程序的用途是用于疾病或其他症状诊断，或治愈，缓解，治疗，或预防疾病，或是为了影响人的身体结构或功能的，这个移动应用程序就是医疗器械。
综上所述，以美国为代表的发达国家选择将医疗APP作为一类特殊的医疗器械，并且参照医疗器械的监管标准来展开认识和监管是适宜的。
- 我国移动医疗的发展现状分析
王倩认为移动医疗APP的普及能够在一定程度上缓解我国医疗资源分配不均等问题，因此近几年来受到了应用开发者和消费者青睐，从业人员上万。然而虽然健康软件开发处于热潮，但是针对移动医疗APP的专项监管仍处于空白状态。
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