免疫检查点PD-1/PD-L1抑制剂在肺癌治疗中的临床应用及药学监护文献综述

 2022-12-25 11:24:20

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

  1. 选题依据及意义

肺癌是全球最常见肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的85%。目前肺癌治疗手段仍然有限，并且晚期肺癌的预后较差，严重影响患者的生命健康。程序性死亡受体 1（PD-1）及其配体程序性死亡配体 1（PD-L1）属于 CD28/B7 家族的共刺激分子，可负性调控

T 细胞免疫功能，使肿瘤细胞免于机体免疫系统的监视和清除。以 PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫治疗成为继手术治疗、化疗、放疗、分子靶向治疗之后的新焦点，针对PD-1/PD-L1通路的靶向治疗药物纳武单抗（Nivolumab）、派姆单抗（Pembrolizumab）已被食品药品管理局（FDA

）批准投入临床使用，且已被国家综合癌症网络（NCCN）推荐为转移性肺癌的一线治疗药物。

  1. 研究目标与主要内容

1.研究目标：

本文研究的目的就是通过对在院肺癌病例进行回顾性分析，研究PD-1/PD-L1单抗在肺癌中的应用，重点监测药物不良反应，记录及分析相应处理措施，为今后免疫治疗在肿瘤领域中的发展提供借鉴与支持。

2.主要内容：

①熟悉肺癌的分期、病理分型、主要一线治疗方案等；②掌握免疫抑制制剂的作用机制； ③收集在院肺癌病例并进行整理；④对使用免疫抑制制剂（Nivolumab,Pembrolizumab等）的病例进行重点分析； ⑤关注入组临床试验进行免疫治疗的患者；⑥ 分析及探讨PD-1/PD-L1抑制剂对肺癌患者无进展生存期等指标及相关疗效的影响；⑦重点监测患者使用PD-1/PD-L1抑制剂过程中出现的不良反应及对相应处理措施进行分析与改进。

  1. 研究手段和方法

（一）研究方法

  1. 文献研究法：收集整理相关研究资料，为研究做准备；
  2. 调查研究法：通过约谈、问卷、统计分析等方法了解患者用药后的状况，病情有无改善、生活质量是否提高，是否出现不良反应等；
  3. 研究手段

采用回顾性方法分析PD-1/PD-L1单抗在肺癌患者中应用的病例，研究其作用机制，药物疗效、相关不良反应及药学监护。

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