复方薄荷脑滴鼻液质量标准起草文献综述

 2022-12-10 14:56:23

毕业设计开题报告

题目：复方薄荷脑滴鼻液质量标准起草

研究目的与研究背景

复方薄荷脑滴鼻液（简称MOC）是治疗干燥性和萎缩性鼻炎的一种常用医院制剂，由樟脑、薄荷脑分别溶于液体石蜡混合制成，具有滋润，保护粘膜的作用。该制剂收载于《中国医院制剂规范（西药制剂）》第二版，但现行的质量控制标准仅仅对樟脑用紫外分光光度法、薄荷脑用化学显色法、旋光法做了定性鉴别，并未制定其含量测定方法及限度。为了更好地控制质量，采用气相色谱法对樟脑、薄荷脑两成分定性鉴别及含量测定，方法简便快捷，能很好地控制该制剂的质量。

目前文献中所使用的含量测定方法有反相高效液相色谱法、毛细管气相色谱法、气相色谱-质谱法，以及分别用紫外分光光度法测定MOC中樟脑的含量和旋光法测定MOC中薄荷脑的含量这几种方法。

研究内容

一、摸索气相色谱条件，选择合适的色谱柱以及适宜的柱温和流速，使樟脑和薄荷脑可以有效分离。

二、对上述色谱条件进行方法学验证，主要项目有回收率，定量限，线性及范围，重复性，专属性等

三、采用拟定的色谱条件对三批样品进行含量测定

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