开题报告内容：
- 选题的目的及意义
水飞蓟用来治疗肝胆疾病已有2000 多年的历史，其活性成分可以防止化学毒素、食物毒素和药物等对肝脏造成的损伤，促进肝细胞的再生和修复，被称为“天然的保肝药”。水飞蓟素(Silymarin) 是从菊科药用植物水飞蓟种子的种皮中提取所得的一种黄酮木脂素类化合物。主要的活性成分有水飞蓟宾(Silybin) 、异水飞蓟宾(Isosilybin) 、水飞蓟亭(Silychristin) 和水飞蓟宁(Silydianin) 等四种同分异构体, 其中以水飞蓟宾的含量最高，活性也最强。因此，有关水飞蓟素制剂的分析方法多集中在对制剂中水飞蓟宾的分析。水飞蓟宾有明显的保护和稳定肝细胞的作用，用于治疗急慢性肝炎、肝硬化、肝中毒等病。对肝炎患者症状、肝功能均有明显的改善；具有稳定细胞及细胞内生物膜的作用；能抑制甲醛引起的腹膜炎。近年来，由于水飞蓟宾显示出保肝和抗氧化以外的活性而备受关注，其中水飞蓟宾表现出的抗癌和肿瘤预防作用已经显示出很好的开发潜力，它被广泛应用于医药、保健品、食品和化妆品等产品中。
- 研究手段
本实验采用 H PLC 法测定复方中药胶囊中水飞蓟宾的含量，以期能较全面有效地控制该
制剂的质量。
1.制备溶液：对照品溶液，供试品溶液，以及阴性空白对照溶液。
2.建立测定色谱条件：色谱柱，流动相，流速，检测波长，进样量，柱温。
3.方法学考察：
①系统适用性试验：分离度，理论塔板数，对称性。
②线性关系考察。
③精密度试验：日内精密度，日间精密度。
④加样回收率试验。
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