东莨菪碱含量检测方法的稳定性
摘 要：介绍止喘灵注射液及东莨菪碱，简述成品中东莨菪碱含量测定概况，从萃取的原理、乳化现象出现的原因以及破乳的方法，探讨萃取前调节酸碱度，萃取过程中温度和所加溶剂三个影响因素着手研究含量测定稳定性的内容与意义，为工业化生产的节约、质量提供保障。
关键词：东莨菪碱、三氯甲烷、萃取、乳化
1、东莨菪碱的来源与功效
止喘灵注射液是由麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘制成的中药复方制剂,具有平喘、止咳、祛痰之功效,用于哮喘、咳嗽、胸闷痰多、支气管哮喘、喘息性气管炎等病症[1]。东莨菪碱(C17H21NO4)是洋金花或唐古特莨菪的主要成分，作用基本上与阿托品相似，中枢镇静及抑制腺体分泌及散瞳作用均较阿托品强[2]，其能竞争性阻断M胆碱受体，对腺体、眼、平滑肌、心脏、中枢等有兴奋作用，用于内脏绞痛、麻醉前给药、虹膜睫状体炎、抗休克及有机磷酸酯类农药中毒的解救等。此外，还有防晕止吐作用，与苯海拉明合用能增加效果，用于晕船晕车；也用于妊娠或放射病所致的呕吐[3]。东莨菪碱易溶于乙醇、乙醚、氯仿、丙酮和热水,微溶于苯和石油醚,在冷水中溶解度尚可，在稀碱中易消旋化生成D，L-东莨菪碱，失去光学活性。与氯化汞反应生成白色沉淀。
2、东莨菪碱的含量测定方法
2.1、高效液相色谱法应用
经研究采用高效液相色谱仪进行系统适用性试验对含量进行检测，该法具有操作简便、快速、灵敏、准确、重现性好的特点[4]。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-含17.5mmol/L十二烷基硫酸钠的0.07mol/L磷酸钠溶液（用磷酸调节PH值至6.0）（33:66）为流动相，检测波长为216nm。理论塔板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算，应不低于3000。做平行测定，测定结果计算，相对平均偏差不得过2.0%。
2.2、前处理过程
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