文献综述:内毒素检测研究摘要:目的:建立药品的细菌内毒素检查方法。
方法:采用鲎试验检查法对药品中的细菌内毒素进行检查。
结果:介绍了如何建立送检药品的细菌内毒素检查方法,重点是细菌内毒素检查限值的确认以及如何进行干扰试验。
结论:细菌内毒素检查法为药品的质量控制以及应急检验提供了有益的基础。
关键词: 细菌;内毒素检查法;干扰实验;鲎试验1.内毒素的概述内毒素为革兰阴性菌的细胞壁主要成分,当细胞死亡裂解释放出来,引起机体各种反应。
内毒素包括特异性多糖、非特异性多糖和类脂A三部分,其中类脂A是其主要的毒性部分。
内毒素生物学活性表现在两个方面:1.毒性作用,如热原性、低血压休克、组织损伤、弥漫性血管内凝血等;2.促进免疫,如激活免疫系统、抵抗微生物侵袭等。
研究表明内毒素不仅在人体内引起感染性休克、DIC、多器官功能障碍等,而且与动脉硬化等疾病有关。
【1】细菌内毒素的特性有致热性、耐热性、分子极性、酸碱性、鲎反应性。
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