毕业设计开题报告书一、开题报告设计题目：国产化一次性袋子可替代性研二、论文的背景、目的及意义1.背景：1948年，哈佛大学医学院教授卡尔沃尔特创造性地将塑料袋用于血液收集，替代玻璃制品和橡胶制品，一次性使用系统开始出现。
与传统重复使用系统相比，一次性使用系统具有更大优势：无需清洗，减少了注射用水的消耗，也不会因为管路清理死角而污染；建造时间短，投资成本低，占地面积小，工艺灵活，可以用于不同产品不同批次的转换。
因为其无毒副作用、方便存储运输、使用后易降解处理，越来越多地应用于临床和商业化生产。
拥有优势的同时，缺点也体现了出来。
一次性系统常因为材质、设计问题存在漏液率高的缺陷,并且价格昂贵，国产一次性袋子技术仍然不完善。
目前生物制药中使用的一次性耗材几乎被国外大公司（赛多利斯、默克、颇尔、赛默飞）垄断，价格贵且货期长，且随时有断供的风险。
2.目的：改变一次性耗材国外垄断的现状；了解从哪些评价考量指标判断国产的一次性袋子是否可以使用；实现量化。
3.意义：国产化一次性耗材的成功将打破国外垄断的局面，直接解决进口耗材昂贵的问题。
随着适用性、安全性和可用性等方面的不断改善，一次性使用系统不仅可以帮助制药企业更高效更灵活地应对来自市场竞争，投资风险和监管方面的挑战，还在提高药品质量安全和供应安全方面发挥着重要作用。
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