慢性肾脏病住院患者抗菌药物临床应用评价文献综述

 2022-12-29 14:14:04

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、课题的目的和意义

慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）作为常见的肾脏疾病，有着发病率高、死亡率高、医疗费用高和知晓率低的特点，现已逐步成为一种威胁人类健康的重大疾病。CKD患者免疫功能低下，发生感染的风险高于普通人群，因此，常常因感染而需要使用抗菌药物进行治疗。CKD患者在使用抗菌药物进行治疗时，通常存在医生因过分担忧药物不良反应而减量，导致用药剂量不足，治疗效果不佳；也存在未考虑患者本身肾脏功能不全而选用肾毒性药物，或未考虑有些药物因肾脏功能受损影响药物排泄的情况，从而导致因药物选择不当或用药剂量不合理而出现不良事件。另外，在患者接受血液净化治疗时，还应该考虑患者实际情况和抗菌药物的性质以及血液净化对药物清除的影响。本课题旨在通过调查CKD住院患者抗菌药物的使用情况，了解CKD住院患者抗菌药物使用中存在的各种药物相关问题（medication-related problems, MRPs），对抗菌药物使用的合理性进行评价，从而为针对CKD住院患者不合理使用抗菌药物的问题进一步采取干预措施，以实现优化CKD患者抗菌药物使用，促进合理用药的目的。

本课题的意义在于：首先，发现CKD住院患者存在的不合理使用抗菌药物问题并进行干预，有助于优化CKD患者抗菌药物使用，从而实现提高药物的治疗效果，降低药物的毒副作用及由此产生对患者的伤害，促进患者生活质量和临床结局的改善；其次，通过减少不合理用药及由此造成的药品浪费，节约药物资源，降低医疗成本；同时，有助于提高临床药师的地位，更好地体现临床药师的作用。

二、课题的基本内容

本课题拟研究或解决的问题是：调查2018年9月—2019年8月期间同济大学附属杨浦医院CKD住院患者（实际住院天数大于5天）的病史资料，收集患者人口统计学、肾病和其他基础疾病、感染诊断、抗菌药物以及其他药物使用情况等临床数据，分析总结出CKD住院患者使用抗菌药物的整体情况和特点；然后，根据《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》，评价CKD住院患者使用抗菌药物的合理性，从而得出结论，为CKD患者规范使用抗菌药物提供参考。

本课题为回顾性研究，采用的研究方法是基于文献调研开展临床调查研究。首先，根据研究课题内容，查找和阅读相关文献，了解CKD住院患者的临床特点及应用抗菌药物的基本情况和现状，从而全面、正确地理解所要研究的课题，对课题研究有了清晰的规划；然后，查阅患者病史开展临床调查研究，有目的、有计划、系统地了解同济大学附属杨浦医院在一年里CKD住院患者发生感染及使用抗菌药物的情况，并对临床资料进行归纳总结，对使用抗菌药物合理性进行评价，从而能得出结论，完成课题研究。

三、文献综述

慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）是肾脏常见疾病，目前世界范围内的发病率为10%—16%。根据改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布的《CKD评估与管理临床实践指南(2012版)》，其诊断标准为：①肾脏损害(肾脏结构或功能异常)ge;3个月，伴或不伴肾小球滤过率(GFR)降低；②GFRlt;60ml/(minbull;1.73msup2;) ge;3个月，有或无肾损害。同时，指南中提出，可根据GFR将CKD患者分为5期：1期患者的GFR正常或升高，一般GFRgt;90 ml/(minbull;1.73msup2;)；2期患者GFR出现轻度下降，GFR为60-89 ml/(minbull;1.73msup2;)；3期患者GFR中度下降，GFR位于30-59ml/(minbull;1.73msup2;)；4期患者存在重度的GFR下降，此时GFR为15-29 ml/(minbull;1.73msup2;)；5期则为肾衰竭期，GFRlt;15 ml/(minbull;1.73msup2;)或处于透析状态。

在CKD患者，药物在体内的动力学过程通常会发生改变，尤其是主要经肾脏排泄的药物半衰期延长，易在体内蓄积。另外，当患者接受血液净化治疗时，药物的代谢会随着患者肾功能的具体情况和药物的理化性质及不同的血液净化治疗方案而发生变化。因此，当CKD患者应用药物进行治疗时，通常存在因过分担忧药物不良反应而减量，导致用药剂量不足，治疗效果不佳；也存在未考虑患者本身肾脏功能不全而选用肾毒性药物，或未考虑有些药物因肾脏功能受损影响药物排泄的情况，从而导致药物选择不当或用药剂量不合理，出现不良事件。故而，CKD患者使用药物时需要加强药学监护，并根据肾功能和透析治疗情况选择合适的药物和剂量。

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