创新药物的研发现状和问题分析文献综述

 2022-12-02 08:12

一、课题来源,研究目的及意义

当前中国正处于《中国制造2025》战略的中后期,对生物医药创新及民生健康的需求不断提升,创新药物研发逐渐上升至国家战略。“新型冠状病毒”的爆发使得各界人士更加意识到医药企业拥有自主创新能力对企业和国家应对突发公共事件的重要性。风险投资(venture capital,VC) 与医药行业协同发展已久,其高风险、高投入、高收益的创新药研发在医药风险投资中的地位尤为重要。包括创新药、创新医疗器械和设备,以及消费升级背景下一些改善性需求的产品和服务,将成为2021年医药板块重点投资方向。

近两年,随着发展生物医药被纳入国家战略、医药产业政策引导、亟待满足的巨大市场需求可以预见,创新药市场能推动创新药的发展,提高全人类的健康质量,带动我国经济发展,推动中国经济转型。另一方面,药物创新作为技术密集型、资金密集型行业,技术难度高、资金投入大、研发周期长。根据斯塔夫研究,目前新药创制的时间成本和经济成本已经是“15年25亿美元”。因此,如此巨大的研发成本,使真正意义上致力于创新药物研发的企业,在市场上显得弥足珍贵。本文通过对我国创新药物的研发现状及问题问题分析具有一定的现实意义。

  1. 文献综述

我国仿制药和进口药长期以来占据医药市场主导地位,尤其是重点领域的进口药占据了大部分市场份额。然而,创新药研发需要大量的前期投入和长时间的临床试验,同时还存在巨大的研发风险。近来来,武霞(2020)等国内学者对我国和世界的创新药的现状和投资现状,进行了大量分析

我国创新药为何和国外差距巨大,(2019)刘玲玲通过国内外比较,指出我国新药创制存在的问题:新药靶点的源头创新不足,自主创新药物少,在研靶点以追随为主;基础研究向应用的转化匮乏;关键核心技术存在差距;临床研究能力暂未满足需求;关键试剂与装备依赖进口;产业整体水平相对滞后,研发投入不足,企业竞争力弱。

孙燕荣(2020)指出,我国创新药基地平台建设逐渐完善,园区发展成聚集化态势,医药服务业发展快速,企业研发投入不断增长,产业格局仍以化学药为主。对于中国与国际的创新药市场。郭宗儒(2020)指出新药研发属技术创新范畴,是巨大而错综复杂的产业,全面深入了解新药的复杂性,理智而积极地寻找我国企业的优势和机会是成功的基础。另一方面,国际上采用小研发 大外包正在成为一种有效的新型研发模式。中国外包市场广阔而完备,可以解决我国企业研发机构不完整的问题。

针对以上国内学者对创新药环境的评估,然后再对创新药投资风险进行研究。武霞(2020)研究表明,风险投资是创新药研发获得资本的主要途径之一,创新药研发门槛较高,研究药物研发投资策略可以进一步激励和吸引风险投资进入药物研发领域,促进新药成果转化。在风险投资决策的评估阶段,风险资本家采用一定的投资决策准则判断投资项目的风险和预期的收益。邵蓉(2020)提出当前对创新药物评估体系产生影响的关键因素,为新药投资决策的进一步研究提供参考。

综上所述,本文将对创新药进行综合价值评估,并对其风险投资做出评估。在此基础上,对我国创新药的发展现状以及其趋势做出预测,并通过多维度分析我国创新药发展现状及趋势,提出发展性的政策建议。

三、主要内容

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