开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
美罗培南（meropenem）是一种有非常广泛抗菌素及可供注射的抗生素，用于治疗多种不同的感染，包括脑膜炎及肺炎。它是一种beta;内酰胺类抗生素，属于碳氢霉烯的分类下。美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白（PBPS）。除金属beta;-内酰胺酶以外，其对大多数beta;-内酰胺酶（包括由革兰阳性菌及革兰阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶）的水解作用具有较强的稳定性。
美罗培南对肾脱氢酶（DHP-1）稳定，在临床上可以单独使用。体外试验显示，对一些绿脓杆菌的分离菌株，美罗培南与氨基糖苷类抗生素合用可产生协同作用。美罗培南具有广谱抗菌活性，对绿脓杆菌、肠杆菌、流感嗜血菌及厌氧菌具有强的抗菌活性，在临床上可用于治疗敏感菌引起的各种感染，如慢性支气管急性恶化、下呼吸道感染、泌尿系统感染、腹腔感染、细菌性脑膜炎及败血症等。研究美罗培南的工艺合成和车间设计有着十分重要的意义。
生产方法：以缩合物、四氢呋喃、钯炭、甲醇、氢气等为原料，经加氢还原得美罗培南（三水化合物）粗品，再经精制得美罗培南（三水化合物）成品。
设计原则：①保证产品质量符合规定的标准；②尽量采用成熟、先进的技术和装备；③满足GMP要求；④尽可能少的能耗；⑤尽量减少“三废”排放量；⑥具备开车、停车条件，易于控制；⑦具有良好的经济效益；⑧确保安全生产；⑨遵循“三协调”原则（人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调），正确划分生产区域的洁净级别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人流与物流交叉。
设计要点：原料药GMP生产指南（ICH-Q7A）以及FDA、WHO相应的原料药GMP生产指南中均明确指出：原料药的生产从原料药起始物料引入工艺过程开始就应按GMP要求加以控制。如：控制物料的交叉污染、控制粉尘的产生、保证清洁生产等。而国内《药品生产质量管理规范》（98修订版GMP）关于原料药精制、干燥、包装的生产做了详尽的规定，但对其前面的合成反应、分离等生产过程未做过多描述。因此这是目前对原料药车间设计应首要考虑的新要求。
研究内容：美罗培南产品背景资料；美罗培南合成的物料衡算，能量衡算；工艺流程图，带控制点的工艺流程图，车间平面，水系统，人流物流图的绘制。
研究方法：结合参考文献熟练掌握美罗培南的合成工艺；通过实地车间考察掌握车间设计；通过学习CAD在电脑上绘制工艺流程图，带控制点的工艺流程图，车间平面，水系统，人流物流图。
预期目标：掌握美罗培南的工艺流程，设计合理的工艺流程，改进现有的合成工艺。
研究概况：刘茂昌（2014）简要评价了碳青霉烯类抗生素美罗培南与亚胺培南/西司他汀在重症感染治疗中的疗效和安全性。研究表明美罗培南在重症感染治疗中的临床有效率略优于亚胺培南/西司他汀,中枢神经系统不良反应发生率显著低于亚胺培南/西司他汀。
肖红丽（2010）简要评价了碳青霉烯类抗生素美罗培南与亚胺培南在中、重度肺部感染治疗中的疗效和安全性。研究表明美罗培南在中、重度肺部感染的治疗中其细菌清除率、临床治愈率略优于亚胺培南,中枢神经系统不良反应发生率显著低于亚胺培南。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
