一、课题背景
正丁基苯酞（n-butylphrhalide,NBP）简称丁苯酞，化学名为3-丁基-1（3H）-异苯并呋喃酮，俗称芹菜甲素，是芹菜挥发油的主要成分。丁苯酞具有很强的抗惊厥、抗气喘、增加血流量等多种药理活性，在抗痴呆方面也有较好的生物活性，且毒性更小，因此左旋芹菜甲素在预防和治疗脑血管疾病方面有更好的应用前景。[1]
丁苯酞是我国第三个自主研发的一类新药，是我国加入WHO之后第一个完全拥有自主知识产权、全新化学结构的国家一类抗脑缺血新药也是第一个以“缺血性脑卒中治疗”为主要适应症的全新化学药物。
关于丁苯酞的合成，目前有多种反应路线，各有利弊。大部分路线都是以含苯环的化合物为原料，通过构建酯环或引入丁基来进行制备，而且大都是用金属实际如格式试剂、烷基锌试剂等。应选用收率较理想，纯度较高的合成路线，促进工业化生产，便于丁苯酞的推广应用。
此次丁苯酞原料药车间设计采用的工艺为：以邻甲酰基苯甲酸作为起始原料，以THF为溶剂和正丁基氯化镁格氏试剂反应，调酸后制备得到丁苯酞产品，将制得的丁苯酞粗品用碱性物质进行水解处理，再通过调酸析出固体，过滤，得丁苯酞中间体 ；重复上述调酸调碱过程，最后进行关环、减压脱溶得到高纯度的丁苯酞。[2]
近年来，我国制药业发展迅猛，作为全球最大的原料药和医药中间体供应商，我国在国际市场上已占有举足轻重的地位。2010年，我国医药工业总产值达12 560亿元，同比增长33%以上，并以化学原料药为主。从生产方面来看，我国可生产1 500多种化学原料药，产能达200多万吨，占全球产量的1/5以上。原料药行业一直维持了稳步的增长速度，产量年均增速在10%以上，已经成为我国医药工业的支柱。从出口方面来看，我国医药保健品出口60%以上为原料药。从2002年到2008年，我国原料药出口年均增长率都在24%以上，仅2009年受金融危机的影响，出口额有所下降。在经历了2009年的短暂低迷后，随着国际市场的逐渐恢复及其对中国原料药硬性需求的增长，2010年，我国原料药进出口总额达262.2亿美元，同比增长25.02%，占我国医药进出口总额的43.56%。其中，出口额为203亿美元，同比增长了26.19%；进口额为59.2亿美元，同比增长了21.18%。由此可见，我国原料药行业一直保持着较为优良的发展势头。[3]
- 要解决的问题
1工艺流程设计：选定合理丁苯酞工艺合成路线；编制物料及热量平衡计算书；列表工艺图例、绘制带控制点工艺流程图。
2设备选型及设计：设备选型及设计--编制计算说明书，公用系统设备单元的配置说明，典型设备工艺设计；编制设备一览表。
3车间设备布置设计：编制车间设备平、立面布置图；绘制车间主管平面布置图；洁净区平面布局图；洁净区平面压差分布图；人流物流平面走向图。
4设计说明书编制：编写《初步设计说明书》
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